Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199206/7.002-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный общего назначения с изделиями вспомогательными и расходными материалами: 630600 материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный Esthet-X® HD Micro Matrix Restorative (Esthet-X® HD High Definition Micro Matrix Restorative Compules® Tips Complete Kit)
Производитель
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 38 West Clarke Avenue, Milford, DE19963
Производственная площадка
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 38 West Clarke Avenue, Milford, DE19963 Dentsply De Trey GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz
Заявитель
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109717
Рег. номер товара
Мн-7.1199206/7.002-2102
Состав
в составе:
- 156 компьюл по 0,25 г (156 Compules® Tips (0,25 g each)): оттенки: AE, GE, A4, B5/DY, C4, D3, WO, A4-O, B2-O, C1-O, C4-O, D3-O – по 3 компьюлы каждого (3 each shade: AE, GE, A4, B5/DY, C4, D3, WO, A4-O, B2-O, C1-O, C4-O, D3-O) ; оттенки: CE, WE, YE, W, XL, B1, B2, B3, C1, C2, C3, C5/XGB, D2, U – по 5 компьюл каждого (5 each shade: CE, WE, YE, W, XL, B1, B2, B3, C1, C2, C3, C5/XGB, D2, U) ; оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A2-O – по 10 компьюл каждого (10 each shade: A1, A2, A3, A3.5, A2-O);
- 1 пистолет для компьюл (1 Compules® Tips Gun);
- 1 оттеночная расцветка Esthet-X® HD TruMatch® (1 Esthet-X® HD ТгuМаtсh® Shade Guide);
- комплект полировочный PoGo®: 5 чашечек, 5 наконечников, 10 дисков (PoGo® Micro-Polishers: 5 Cups; 5 Points; 10 Discs);
- комплект финишный Enhance®: 5 чашечек, 5 наконечников, 10 дисков (Enhance® Finishers: 5 Cups; 5 Points; 10 Discs);
- 10 компьюл адгезива Ргimе&Bond® NT™ в юнидозах 0,125 мл (10 Prime&Bond® NT™ Unit Doses (0,125 ml each));
- 1 держатель для унидоз (1 Unit Dose Holder);
- 1 шприц 34% кондиционера Caulk 3 мл (1 Caulk® 34% Tooth Conditioner Gel Sуringе (3 ml));
- 1 шприц Esthet-X® flow 1,3 г (1 Esthet-X® flow Sуringе (1,3 g));
- 50 аппликаторов для нанесения адгезива (50 Flocked Applicator Tips);
- 25 аппликаторов для нанесения кондиционера (25 Applicator Tips);
- 15 аппликационных наконечников для Esthet-X® flow (15 Esthet•X® flow Syringe Tips).
Дата регистрации
2021-03-16 02:06:17
Срок действия
2026-03-16 02:06:17