Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199110/7.002-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, материалы контрольные и материалы расходные к системе автоматической для иммуногистохимических и иммуноцитохимических исследований и in situ гибридизации: реагенты, материалы контрольные и материалы расходные к системе автоматической для иммуногистохимических и иммуноцитохимических исследований и in situ гибридизации серии BenchMark: материалы контрольные
Производитель
Ventana Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755
Производственная площадка
Ventana Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755
Заявитель
Ventana Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.101946/2103
Рег. номер товара
Мн-7.1199110/7.002-2101
Состав
в составе:
- - контроль отрицательный (моноклональный) / Negative Control (Monoclonal);
- контроль отрицательный Rabbit Ig CONFIRM / CONFIRM Negative Control Rabbit Ig;
- контроль положительный Alu зонд / Alu Positive Control Probe;
- контроль положительный Alu зонд II / Alu Positive Control Probe II;
- контроль положительный RNA зонд / RNA Positive Control Probe;
- контроль отрицательный реагента Protease VENTANA / VENTANA Protease Negative Reagent Control;
- стекла с положительным образцом EBER / EBER Positive Specimen Slides;
- стекла с положительным образцом для подтверждения определения каппа-цепей / Kappa Positive Specimen Slides;
- стекла с положительным образцом для подтверждения определения лямбда-цепей / Lambda Positive Specimen Slides;
- стекла контрольные с ксенографтами HER2 3 в 1 / HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides;
- контроль отрицательный ISH / ISH Negative Control;
- контроль отрицательной - зонд / Negative Control Probe;
- стекла контрольные HER2 4 в 1 PATHWAY / PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides;
- стекла с ксенографтами HER2 Dual ISH 3 в 1 / HER2 Dual ISH 3-in-1 Xenograft Slides;
- стекла для контроля системы HPV 3 в 1 / HPV 3 in 1 System Control Slides;
- стекла для контроля системы HPV Family 6 (B) / HPV Family 6 System Control Slides (B);
- стекла для контроля системы HPV Family 16 (С) / HPV Family 16 System Control Slides (C).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-03-16 02:10:17
Срок действия
-