Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199076-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса А к вирусу SARS-CoV-2 в плазме, сыворотке крови и в пробах из носоглотки человека методом иммуноферментного анализа "MULTISCREEN SARS-CoV-2 IgA", ТУ BY 101472374.009-2021: набор реагентов "MULTISCREEN SARS-CoV-2 IgA-96"
Производитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 25Г, пом. 1000
Производственная площадка
ОДО КомПродСервис, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223040, Минский район, аг. Лесной, ГУ "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова", здание "Главный корпус, блок № 3"
Заявитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109947
Рег. номер товара
Мн-7.1199076-2012
Состав
в составе:
- микропланшет, покрытый антителами;
- отрицательный контроль - 0,25 мл;
- положительный контроль - 0,125 мл;
- промывочный раствор 20Х - 30 мл;
- концентрат конъюгата 10Х - 1,5 мл;
- буферный раствор для разведения проб - 30 мл;
- буферный раствор для разведения конъюгата - 15 мл;
- субстратный раствор - 15 мл;
- стоп-реагент - 15 мл.
Дата регистрации
2021-05-06 02:07:30
Срок действия
2026-05-06 02:07:30