Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199015-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для рентгенэндоваскулярной хирургии:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110536
Рег. номер товара
Мн-7.1199015-2011
Состав
- микрокатетер Mamba™ / Mamba™ Microcatheter, размеры: 135 см.
- микрокатетер Mamba™ Flex / Mamba™ Flex Microcatheter, размеры: 135 см, 150 см.
- устройство продвижения катетера ROTAPRO™ Advancer;
- предварительно присоединенный сменный катетер с буром и устройство продвижения катетера ROTAPRO™/ ROTAPRO™ Pre-Connected Exchangeable Burr Catheter and Burr Advancing Device, размеры: 1.25 мм; 1.50 мм; 1.75 мм; 2.00 мм; 2.15 мм; 2.25 мм; 2.38 мм; 2.50 мм.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:02:49
Срок действия
2026-08-19 02:02:49