Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119899/7.035-2311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления ДНК Cryptococcus neoformans в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL» по ТУ 9398-191-01897593-2012

Производитель

Производственная площадка

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3АФедеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.115336

Рег. номер товара

Мн-7.119899/7.035-2311

Состав

формат FRT, форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, состав комплекта: ПЦР-смесь-1-FRT Cryptococcus – 1,2 мл (1 пробирка); ПЦР-смесь-2-FRT – 0,6 мл (1 пробирка); Полимераза (TaqF) – 0,06 мл (1 пробирка); ДНК-буфер – 0,5 мл (1 пробирка); ПКО ДНК Crypt.-1 – 0,2 мл (1 пробирка); ПКО ДНК Crypt.-2 – 0,2 мл (1 пробирка); ОКО – 1,2 мл (2 пробирки); BKO STI-87 – 0,6 мл (2 пробирки).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-03-06 02:10:47

Срок действия