Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198906/7.004-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для аллергологического тестирования: тест-системы для количественного определения аллерген-специфических IgE (биотиниллированные реагенты):
Производитель
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Производственная площадка
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ, ГЕРМАНИЯ. Адрес: 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Заявитель
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109383
Рег. номер товара
Мн-7.1198906/7.004-2009
Состав
Тест-система для количественного определения аллерген-специфических IgE, кат. №0520960FL, кат. №0524800FL;
Набор калибраторов для количественного определения специфического IgE-FL, кат. № 07050FL;
Отрицательный контроль для определения специфического IgE, кат. № 07006;
Положительный контроль для определения специфического IgE, кат. № 07005;
Аллергены биотиниллированные;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:10:17
Срок действия
2026-01-05 02:10:17