Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.043-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструменты стоматологические хирургические: инструменты:
Производитель
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do
Производственная площадка
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do
Заявитель
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115529
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.043-2305
Состав
– Трансфер для открытой ложки (Impression Coping), модели: трансфер для открытой ложки IS (Impression Coping IS): слепочный колпачок IS (IS Pick-up Impression Coping): шестигранник: ISIPHS411P, ISIPHS511P, ISIPHS611P, ISIPH400P, ISIPH450P, ISIPH411P, ISIPH511P, ISIPH611P, ISIPH711P, ISIPHL400P, ISIPHL450P, ISIPHL411P, ISIPHL511P, ISIPHL611P, ISIPHL711P, не шестигранник: ISIPNS411P, ISIPNS511P, ISIPNS611P, ISIPN400P, ISIPN450P, ISIPN411P, ISIPN511P, ISIPN611P, ISIPN711P, ISIPNL400P, ISIPNL450P, ISIPNL411P, ISIPNL511P, ISIPNL611P, ISIPNL711P, тип SCRP: ISIPSS411P, ISIPSS511P, ISIPSS611P, ISIPS400P, ISIPS450P, ISIPS411P, ISIPS511P, ISIPS611P, ISIPS711P, ISIPSL400P, ISIPSL450P, ISIPSL411P, ISIPSL511P, ISIPSL611P, ISIPSL711P, ISIPH411O, ISIPH511O, ISIPH611O, винт: ISPISS20, ISPIS20, ISPIS20L, ISPISL20, ISPISL20L, слепочный трансфер IS (IS Transfer Impression Coping): шестигранник: ISITH411P, ISITH511P, ISITH611P, ISITH711P, ISITHL411P, ISITHL511P, ISITHL611P, ISITHL711P, не шестигранник: ISITN411P, ISITN511P, ISITN611P, ISITN711P, ISITNL411P, ISITNL511P, ISITNL611P, ISITNL711P, тип SCRP: ISITS411P, ISITS511P, ISITS611P, ISITS711P, ISITSL411P, ISITSL511P, ISITSL611P, ISITSL711P, ISITH411O, ISITH511O, ISITH611O, винт: ISTIS20, ISTISL20, ISTIS20H, ISTISL20H, слепок абатмента мультиюнита (Multi Unit Abutment Impression): тип создания слепка (Pick up Type): MUAIP48, тип передачи (Transfer Type): MUAIT48, MUAIPS48;
– Слепочный колпачок (Plastic Impression Coping), модели: система IS (IS System): ISPIC411, ISPIC511, ISPIC611, ISPIC711;
– Колпачок для оттиска мини-имплантата (Mini Implant Impression Cap), модели: набор слепочных трансферов (Impression Coping SET): слепочный трансфер IS (IS Impression Coping): тип создания слепка (Pick-up Type): ISIPHS411, ISIPHS511, ISIPHS611, ISIPH400, ISIPH450, ISIPH411, ISIPH511, ISIPH611, ISIPH711, ISIPHL400, ISIPHL450, ISIPHL411, ISIPHL511, ISIPHL611, ISIPHL711, ISIPNS411, ISIPNS511, ISIPNS611, ISIPN400, ISIPN450, ISIPN411, ISIPN511, ISIPN611, ISIPN711, ISIPNL400, ISIPNL450, ISIPNL411, ISIPNL511, ISIPNL611, ISIPNL711, ISIPSS411, ISIPSS511, ISIPSS611, ISIPS400, ISIPS450, ISIPS411, ISIPS511, ISIPS611, ISIPS711, ISIPSL400, ISIPSL450, ISIPSL411, ISIPSL511, ISIPSL611, ISIPSL711, тип передачи (Transfer Type): ISITH411, ISITH511, ISITH611, ISITH711, ISITHL411, ISITHL511, ISITHL611, ISITHL711, ISITN411, ISITN511, ISITN611, ISITN711, ISITNL411, ISITNL511, ISITNL611, ISITNL711, ISITS411, ISITS511, ISITS611, ISITS711, ISITSL411, ISITSL511, ISITSL611, ISITSL711;
– Отвёртка для Multi Unit (Multi Unit Abutment Driver), модель: MUAD48S;
– Инструмент для удаления адаптера хирургического шаблона (Surgical Guide Adaptor Removal Tool), модель: SGFART20;
– Отвёртка EZ-Break (EZ-Break Driver), модель: EZBRD;
– Отвёртка крышки EZ-Cover (EZ-Cover Cap Driver), модель: EZCCD42,
– EZ-Ti Mem толкательный ключ (EZ-Ti-Mem Push Driver), модель: EZPD68,
– Переходник для динамометрического ключа (Shank Driver), модель: SHD00;
– Шестигранная отвертка под ключ (Hex Driver_ Ratchet Type), модели: HD0910S, HD0915S, HD1207S, HD1210S, HD1212S, HD1215S, HD1220S, HD1225S, HD12510S, HD12515S, HD12520S, HD12525S;
– Шестигранная отвертка ручная (Hex Driver_ Hand Type), модели: HDH1220S, HDH12520S;
– Ключ абатмента (Abutment Driver), модели: ITAD0L, ITESD00;
– Позиционер абатмента (Abutment Positioner), модели: Abutment Positioner: AP165N, AP202N, AP205N, AP207N, AP252N, AP255N, AP257N;
– Фрикционное соединение (Friction Driver), модели: винт: FD00, FH00, набор: FDHSET01;
– Спасательная шестигранная отвёртка (Rescue Hex Driver), модели: HD1220RCS, HD12520RCS;
– Отвёртка SCS (SCS Driver), модели: SCSD10S, SCSD15S;
– Unigrip соединение (Unigrip Driver), модели: UGD10S, UGD15S;
– Имплантовод Ретчет IT (IT Fixture Driver_ Ratchet Type), модели: ITFDO31RS, ITFDO31RL;
– Имплантовод для ключа-трещотки IS (IS Fixture Driver_ Ratchet Type), модели: ISFD10R, ISFD15R, ISFDSNRL;
– Имплантовод для ключа-трещотки (NeoGuide IS Fixture Driver _ Ratchet Type), модели: NGISFDRN, NGISFDR;
– Отвёртка с шестигранником (FR Screw Hex Driver), модели: HDF1607, HDF1612, HDF1617;
– Ручная отвертка PG (PG Hand Driver), модель: PGHD25SS;
– Отвёртка слота под ключ (Slot Driver_ Ratchet Type), модели: SLOTD10S, SLOTD15S;
– Угловая отвёртка (Angled Driver), модели: HDA12515S, HDA12520S, HDA12525S, HDA1215S, HDA1220S, HDA1225S;
– Стопор для сверла (Drill Stopper), модели: DS030C, DS040C, DS050C, DS060C, DS066C, DS070C, DS085C, DS100C, DS115C, DS130C, DS085CS, DS100CS, DS115CS, DS130CS, DSW050, DSW060, DSW066, DSW073, DSW085, DSW100, DSW115;
– Широкий стопор для сверла (S-Wide Drill Stopper), модели: DSL060, DSL070, DSL085, DSL100, DSL115;
– Соединение для динамометрического ключа (Ratchet Connector), модели: RC10, RC15, GRC15, RC15S;
– Направляющий пин (IS Direction Pin), модели: DPIS35C, DPIS45C;
– Пин параллельности (Parallel Pin), модели: PP07F, PP08F, PP10F;
– Минимальный пин параллельности (S-Mini Parallel Pin), модель: MPP10;
– Глубиномер (Depth Gauge), модели: DG17, SDG00, SADG01;
– Динамометрический ключ с трещоткой (Torque Ratchet Wrench), модель: TW60;
– Ручная отвертка (Driver Handle), модель: DRH;
– Винтовая фиксация стопор для сверла (Screw Fixation Drill Stopper), модели: SFDS030, SFDS050, SFDS070;
– Держатель абатмента Multi Unit (Multi Unit Abutment Holder), модель: прямой: MUAH48;
– Держатель ключа (Driver Holder), модель: DH02;
– Держатель ключа и глубиномер (Driver Holder & Depth Gauge), модель: DHDG;
– Вертикальный фиксатор в имплантат (Surgical Guide IS Vertical Anchor (In Fixture), модели: корпус: SGISVABFN, SGISVABFRW, Винт: SGISVASF, набор: SGISVAFN, SGISVAFRW;
– Вертикальный фиксатор в кость (Surgical Guide IS Vertical Anchor (In Bone), модели: корпус: SGVABBN, SGVABBRW, винт: SGVASB, набор: SGVABN, SGVABRW;
– Доводчик имплантата (Surgical Guide IS Fixture Adapter), модели: корпус: SGISFABN, SGISFABRW, SGISFABN30, SGISFABRW30, винт: SGISFAS, SGISFAS30, набор: SGISFAN, SGISFARW, SGISFAN30, SGISFARW30;
– Соединение для динамометрического ключа хирургического набора (Surgical Guide Ratchet Connector), модель: SGRC10;
– Костяное долото (Bone Chisel), модель: BCHI60;
– Соединитель EZ-ручки (EZ-Handle Connector), модель: EZHC12;
– Винтовая фиксация стопор для сверла (EZ-Screw Fixation Drill Stopper), модель: EZSFDS050;
– MD распорка (MD Spacer), модель: MDS4025, MDS7030, MDS8030, MD Spacer Set: MDS4025S10, MDS7030S10, MDS8030S10, MDS4025S30, MDS7030S30, MDS8030S30, MDS4025S50, MDS7030S50, MDS8030S50;
– Пин параллельности MD (MD Parallel Pin), модели: MDPP4050, MDPP6070, MDPP8090;
– Направляющий пин (Direction Pin), модели: DP36, DP45;
– Конденсатор кости (Bone Condenser), модели: SBC01, SABC01;
– Инструмент для внесения кости (Bone Carrier), модель: JUMBO2;
– Акванасадка (Aqua Tap), модель: AQT;
– Кристальный стопор (Crestal Stopper), модели: CDS010, CDS020, CDS030, CDS040, CDS050, CDS060, CDS070, CDS080, CDS090, CDS100, CDS110, CDS120;
– Боковой стопор (Lateral Stopper), модели: LTS010, LTS020, LTS030, LTS040;
– Аквакомплект (Aqua Hose Set), модель: AQHST;
– Держатель (Drill Handle), модель: SADH01;
– Динамометрический ключ (Torque Wrench), модель: TW80400;
– Направляющая для сверла с обратным вращением (Perfect Guide), модели: PG1018, PG1220, PG1425;
– Коническая направляющая (Conical Guide), модель: CG00;
– Внутренняя направляющая (Internal Guide), модели: шестиугольник: IHG24, IHG25, восьмиугольник: IOG31;
– Внешняя направляющая (External Guide), модели: EHG24, EHG27, EHG34;
– Держатель направляющей (Guide Holder), модель: GH00;
– Инструмент для удаления (Fixture Remover), модели: FR315, FR320, FR415, FR420, FR515, FR520, FR615, FR620;
– Планирование протезирования прямого (Prosthetic Planning Straight), модели: PISAH415, PISAH515, PISAH615, PISAH715, PISAH425, PISAH525, PISAH625, PISAH725, PISAH435, PISAH535, PISAH635, PISAH735, PISAH445, PISAH545, PISAH645, PISAH745;
– Планирование протезирования углового (Prosthetic Planning Angled), модели: PISAHA1427, PISAHA1527, PISAHA1627, PISAHA2427, PISAHA2527, PISAHA1447, PISAHA1547, PISAHA1647, PISAHA2447, PISAHA2547, PISAHB1427, PISAHB1527, PISAHB1627, PISAHB2427, PISAHB2527, PISAHB1447, PISAHB1547, PISAHB1647, PISAHB2447, PISAHB2547;
– Пинцет (PickCap Impression Pincette), модель: PCIPC;
– Элеватор (Sinus Elevator), модели: SLE01, SLE02, SLE03, SLE05;
– Ретчет (Ratchet), модель: FRCHT;
– SCA стопор (SCA Stopper), модели: SKS02, SKS03, SKS04, SKS05, SKS06, SKS07, SKS08, SKS09, SKS10, SKS11;
– Лабораторный аналог (Lab Analog), модели: система IS (IS System): ISLA400, ISLA500, ISLA440, ISLA455, ISLA470, ISLA540, ISLA555, ISLA570, ISLA640, ISLA655, ISLA670, ISLA740, ISLA755, ISLA770, ISLA500O, MUALA48, BALA350, SGISLA400, SGISLA500;
– Моделировочный колпачок (Coping), модели: пластиковый моделировочный колпачок (Plastic Coping): система IS (IS System): ISPCN410, ISPCN510, ISPCN610, ISPCN710, ISPCH410, ISPCH510, ISPCH610, ISPCH710;
– Индивидуальный пластиковый абатмент (UCLA), модели: пластиковый абатмент (Plastic UCLA): система IS (IS System): шестигранник: ISUPH400, ISUPH500, не шестигранник: ISUPN400, ISUPN500;
– Сканмаркер абатмента мультиюнит (Multi Unit Abutment Scan Body), модели: сканмаркер (Scan Body): MUASB48P, Винт: MUASBS14, набор: MUASB48;
– Внутриротовой скан маркер (Oral Scan Body), модели: внутриротовой скан маркер IS (IS Oral Scan Body): ISPSBH40NBP, ISPSBH50NBP, ISPSBH40OSMP, ISPSBH40OSP, ISPSBH50OSP, ISPSBH40DMP, ISPSBH50DMP, ISPSBS40NBP, внутриротовой скан маркер IT (IT Oral Scan Body): ITPSBO50OSRP, ITPSBO50OSWP, винт скан маркера (Scan Body Screw): PSBSM16OSM, PSBSM20, набор внутриротового скан маркера (Oral Scan Body SET): внутриротовой скан маркер IS (Внутриротовой скан маркер IS + винт) (IS Oral Scan body (IS Oral Scan Body + Screw): ISPSBH40NB, ISPSBH50NB, ISPSBH40OSM, ISPSBH40OS, ISPSBH50OS, ISPSBH40DM, ISPSBH50DM, ISPSBS40NB, внутриротовой скан маркер IT (Внутриротовой скан маркер IT + винт) (IT Oral Scan Body (IT Oral Scan Body + Screw): ITPSBO50OSR, ITPSBO50OSW.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-25 02:00:31
Срок действия
-