Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.014-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для определения полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма фолатов) по ТУ 21.20.23-130-46482062-2021
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113801
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.014-2211
Состав
Варианты исполнения:
Комплектация №1:
Смеси для амплификации (4 наименования):
• MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTRR: 66 A>G (lle22Met) – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ– 1 пробирка (100 мкл);
ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл).
Комплектация №2:
Смеси для амплификации (4 наименования):
• MTHFR: 677 C>T (Ala222Val) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTHFR: 1298 A>C (Glu429Ala) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTR: 2756 A>G (Asp919Gly) – 1 пробирка (960 мкл);
• MTRR: 66 A>G (lle22Met) – 1 пробирка (960 мкл);
Полимераза ТехноTaq МАХ– 1 пробирка (100 мкл);
ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл);
Контрольный образец (частая гомозигота) – 1 пробирка (240 мкл);
Контрольный образец (редкая гомозигота) – 1 пробирка (240 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-12 02:07:49
Срок действия
-