Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198892/7.006-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли к анализаторам газов крови, pH, электролитов, гематокрита, лактата и глюкозы GEM Premier 4000 и GEM Premier 5000:

Производитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730

Производственная площадка

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730

Заявитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.109054

Рег. номер товара

Мн-7.1198892/7.006-2009

Состав

- контроль для оценки работы системы GEM System Evaluator 1 (кат. № 00025000101) - контроль для оценки работы системы GEM System Evaluator 2 (кат. № 00025000102) - контроль для оценки работы системы GEM System Evaluator 3 (кат. № 00025000103) - контроль гематокрита GEM GEM Hematocrit Evaluator 1 (кат. № 00025000104) - контроль гематокрита GEM GEM Hematocrit Evaluator 2 (кат. № 00025000105) - контроль гематокрита GEM GEM Hematocrit Evaluator 3 (кат. № 00025000106)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-22 02:10:42

Срок действия

2025-10-22 02:10:42