Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198892/7.003-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: картриджи к анализаторам газов крови, pH, электролитов, гематокрита, лактата и глюкозы GEM Premier 4000:

Производитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730

Производственная площадка

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730

Заявитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.109054

Рег. номер товара

Мн-7.1198892/7.003-2009

Состав

- картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 75 тестов (30 дней) (кат. № 00027407510) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 150 тестов (30 дней) (кат. № 00027415010) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 300 тестов (30 дней (кат. № 00027430010) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 450 тестов (30 дней) (кат. № 00027445010) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 600 тестов (21 день) (кат. № 00027360010) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 75 тестов (30 дней) (кат № 00027407511) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 150 тестов (30 дней) (кат. № 00027415011) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 300 тестов (30 дней) (кат. № 00027430011) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения рН, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 450 тестов (30 дней) (кат. № 00027445011) - картридж GEM Premier 4000 PAK для определения pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкозы, лактата, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 на 600 тестов (21 день) (кат. № 00027360011)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-22 02:10:39

Срок действия

2025-10-22 02:10:39