Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198870/7.009-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Материал стоматологический керамический: системы керамические стоматологические с принадлежностями: наборы керамических систем GC Initial

Производитель

GC Europe N.V., БЕЛЬГИЯ Адрес: Research Park Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven

Производственная площадка

KLEMA Dentalprodukte GmbH, Austria, АВСТРИЯ. Адрес: Koblacherstrabe, 3а, 6812, Meiningen, Austria

Заявитель

GC Europe N.V., БЕЛЬГИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109441

Рег. номер товара

Мн-7.1198870/7.009-2009

Состав

в составе: - GC Initial MC Classic Line Work Set 1 / Набор рабочий 1 пастообразные опаки Classic Line, в составе: - GC Initial MC Paste Opaque Classic Line (PO-CL), 8 х 4g, цвет: A1/A2/A3/A3.5/B2/B3/C3/D3, - GC Initial MC Dentin, 8 х 20g, цвет: D-(A1/A2/A3/A3.5/B2/B3/C3/D3), - GC Initial MC Bleach Dentin, цвет BLD-2 White (20g) - GC Initial MC Opaqus Dentin, 8 х 20g,: OD-(A1/A2/A3/A3.5/B2/B3/C3/D3), - GC Initial MC Clear Window, CL-W (20g), - GC Initial MC Enamel, E-(58/59), 2 х (20g), - GC Initial MC Bleach Enamel, цвет BL-E (20g), - GC Initial MC Correction Powder, COR (20g), - GC Initial MC Paste Opaque Thinner (8ml), - GC Initial MC Modelling liquid (50ml), - GC Initial MC LF / INvivo - INsitu Glaze жидкость (25ml), - GC Initial MC/ LF Glaze порошок, цвет GL (10g), - GC Initial MC INmetalbond (4g). - GC Initial MC Classic Line Work Set 2 / Набор рабочий 2 пастообразные опаки Classic Line, в составе: - GC Initial MC Paste Opaque Classic Line (PO-CL), 8 х (4g), цвет: A4/B1/B4/C1/C2/C4/D2/D4, - GС Initial IQ One Body Concept Fluo Crystals (8g), - GC Initial MC Dentin, цвет: D-(A4/B1/B4/C1/C2/C4/D2/D4), 8 x (20g), - GC Initial MC Bleach Dentin, цвет BLD-1 (Light) / BLD-3 (Xwhite), 2 х (20g), - GC Initial MC Opaqus Dentin, цвет: OD-(A4/B1/B4/C1/C2/C4/D2/D4), 8 x (20 g), - GC Initial MC Enamel, цвет E-(57/60), 2 x (20g), - GC Initial MC Correction порошок, цвет COR (20 g), - GC Initial MC Paste Opaque Thinner (8 ml), - GC Initial MC Modelling liquid (50 ml). - GC Initial MC Classic Line Welcome Set / Набор ознакомительный пастообразные опаки Classic Line, в составе: - GC Initial MC Paste Opaque Classic Line, PO-CL A3 (4g), - GC Initial MC Dentin, D-A3 (20g), - GC Initial MC Enamel, E-59 (20g), - GC Initial MC Modelling liquid (25ml), - GC Initial MC LF / INvivo - INsitu Glaze жидкость (25ml), - GC Initial MC/ LF Glaze порошок GL (10g), - GC Initial MC INmetalbond (4g). - GC Initial MC Classic Line Paste Opaque Set / Набор пастообразных опаков Classic Line, в составе: - GC Initial MC Paste Opaque Classic Line (PO-CL) 16 шт. х 4g, цвет: A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3,D4, - GC Initial MC Paste Opaque Thinner (8ml). - GC Initial (MC/LF) Entrance Kit / Набор стартовый пастообразных/порошковых опаков, в составе: - GC Initial (MC/LF) Paste Opaque OA-3 пастообразный опак шприц 3g / GC Initial MC Powder Opaque OA-3 порошковый опак баночка 20g), - GC Initial (MC/LF) Opaqus Dentin OD-A3 (20g), - GC Initial (MC/LF) INside IN-44 (20g), - GC Initial (MC/LF) Dentin D-A3 (20g), - GC Initial (MC/LF) Clear Fluorescence CL-F (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel E-58/E-59 (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel Opal EOP-2 (20g), - GC Initial MC LF / INvivo –INsitu Glaze жидкость (25ml)) - GC Initial MC/ LF Glaze порошок GL (10g), - GC Initial (MC/LF) Opaque liquid жидкость (25ml), - GC Initial (MC/LF) Modelling liquid (25ml). -GC Initial (MC/LF) Basic Set / Набор Базовый пастообразных/порошковых опаков, в составе: - GC Initial (MC/LF) Paste Opaque пастообразный опак шприц 16шт х 3g/ GC Initial MC/LF Powder Opaque порошковый опак баночка 16шт х 20g), - GC Initial (MC/LF) Dentin 16 шт x (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel 4 x (20g), - GC Initial (MC/LF) INside (Basic) 3 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Clear Fluorescence (20g), - GC Initial (MC/LF) Translucent TN 2 x (20g), - GC Initial MC/ LF Glaze порошок GL (10gr), - GC Initial (MC/LF) INcisio краситель (3gr), - GC Initial MC LF / INvivo – INsitu Glaze liquid (25ml), - GC Initial (MC/LF) Modelling liquid 2 x (50ml). -GC Initial (MC/LF) Basic Plus Set / Набор Базовый Плюс пастообразных/порошковых опаков, в составе: - GC Initial (MC/LF) Opaque Modifier (пастообразный опак 6 шприцев x 3g/ порошковый опак 6 баночек х 20g) - GC Initial (MC/LF) Opaqus Dentin 16 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Opaqus Dentin Modifier 2 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Shoulder Transparent, ST (30-36), 7 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Shoulder Opaque 3 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Translucent Modifier 5 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel Intensive 4 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Correction powder (20g), - GC Initial MC LF / INvivo – INsitu Glaze liquid (25ml), - GC Initial (MC/LF) Shoulder liquid (50ml), - GC Initial (MC/LF) Opaque liquid (25ml), - GC Initial (MC/LF) Modeling liquid (50ml). -GC Initial MC Paste Opaque Set / Набор пастообразных опаков, в составе: - GC Initial MC Paste Opaque 16 шприцев x (3g), - GC Initial MC Paste Opaque Modifier 6 шприцев x (3g). -GC Initial MC Gum Shades Set / Набор Десневых оттенков пастообразных/порошковых опаков в составе: - GC Initial MC Opaque Modifier GO-U (gum opaque universal) (пастообразный опак шприц 3g/ порошковый опак баночка 20g), - GC Initial MC Gum shades GM-23 (base light) (20g), - GC Initial MC Gum shades GM-24 (base dark) (20g), - GC Initial MC Gum shades GM-34 (intensive violet) (20g), - GC Initial MC Gum shades GM-35 (intensive cream) (20g), - GC Initial MC Gum shades GM-36 (intensive red) (20g), - GC Initial MC Modelling liquid (25ml), - GC Initial MC Opaque жидкость (25ml). - GC Initial MC, Chroma Shade Translucent Set, Набор хроматичных светопроводящих оттенков, в составе: - GC Initial MC Chroma Shade Translucent 20g, цвет: 1 x CST-A, 1 x CST-B, 1 x CST-C, 1 x CST-D, 1 x CST-BL, 1 x CST-L, 1 x CST-M, - GC Initial MC Modelling liquid 25ml. -GC Initial (MC/LF) Advanced Set / Расширенный набор внутренних оттенков, в составе: - GC Initial (MC/LF) INside 11 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Cervical Translucent 5 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel Occlusal 3 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel Opal 4 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Fluo Dentin 3 x (20g), - GC Initial (MC/LF) Gingival Universal (20g), - GC Initial MC LF/ INvivo – INsitu Glaze жидкость (25ml), - GC Initial (MC/LF) Modelling liquid 2 x (50ml). -GC Initial (MC/LF) Bleach Set/ Набор Отбеленных оттенков, в составе: - GC Initial (MC/LF) Opaque Modifier порошок OM-1 (white) (20g), - GC Initial (MC/LF) Bleach Dentin BLD-1 (light), BLD-2 (white), BLD-3 (Xwhite), 3 х (20g) - GC Initial (MC/LF) Bleach Enamel BL-E (20g), - GC Initial (MC/LF) Enamel Opal EOP-1 (bleached white) (20g), - GC Initial (MC/LF) Fluo Dentin FD-91 (light) (20g), - GC Initial (MC/LF) Modelling liquid 2 x (25ml), - GC Initial (MC/LF) Opaque жидкость (25ml). - GC Initial Zr-FS Entrance Kit, Стартовый Набор, в составе: - GC Initial Zr-FS Frame Modifier FM-2 (20g), - GC Initial Zr-FS INside IN-44 (20g), - GC Initial Zr-FS Dentin D-A3 (20g), - GC Initial Zr-FS Clear Fluorescence CL-F (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel E-58 (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel E-59 (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel Opal EOP-2 (20g), - GC Initial Zr-FS Fluo Dentin FD-93 (20g), - GC Initial AL/Zr Ti Glaze Powder GL (10g), - GC Initial Zr-FS Modelling Liquid (25ml), - GC Initial AL, Zr, Ti, Lisi / INvivo - INsitu Glaze Liquid (25ml). - GC Initial Zr-FS Basic Set, Набор базовый, в составе: - GC Initial Zr-FS Frame Modifier 3 х (20g), - GC Initial Zr-FS Dentin 16 x (20g), - GC Initial Zr-FS Opaqus Dentin Modifier 2 x (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel 4 x (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel Intensive 4 x (20g), - GC Initial Zr-FS Clear Fluorescence (20g), - GC Initial Zr-FS Translucent 2 x (20g), - GC Initial Zr-FS Translucent Modifier 5 x (20g), - GC Initial AL/Zr Ti Glaze Powder GL (10g), - GC Initial AL, Zr-FS, Ti INvivo - INsitu INcisio (3g), - GC Initial AL, Zr, Ti, Lisi / INvivo - INsitu Glaze Liquid (25ml), - GC Initial Zr-FS Modelling Liquid 2 х (50ml). - GC Initial Zr-FS Advanced Set, Набор Расширенный, в составе: - GC Initial Zr-FS INside 11 x (20g), - GC Initial Zr-FS Cervical Translucent 5 x (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel Occlusal 3 x (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel Opal 4 x (20g), - GC Initial Zr-FS Shoulder Transparent 7 х (20g), - GC Initial Zr-FS Shoulder Opaque 3 х (20g), - GC Initial Zr-FS Fluo Dentin 3 x (20g), - GC Initial Zr-FS Gingival Universal (20g), - GC Initial Zr-FS Correction Powder (20g), - GC Initial AL, Zr, Ti, Lisi / INvivo - INsitu Glaze Liquid (25ml), - GC Initial Zr-FS Modelling Liquid (50ml), - GC Initial Zr-FS Shoulder Liquid (50ml). - GC Initial Zr-FS Bleach Set, Набор отбеленных оттенков, в составе: - GC Initial Zr-FS Frame Modifier BL-FM (20g), - GC Initial Zr-FS Bleach Dentin BLD-1 (light) (20g), - GC Initial Zr-FS Bleach Dentin BLD-2 (white) (20g), - GC Initial Zr-FS Bleach Dentin BLD-3 (Xwhite) (20g), - GC Initial Zr-FS Bleach Enamel BL-E (20g), - GC Initial Zr-FS Enamel Opal EOP-1 (bleached white) (20g), - GC Initial Zr-FS Fluo Dentin FD-91 (light) (20g), - GC Initial Zr-FS Modelling Liquid 2 х 25ml. - GC Initial Zr-FS Gum Shade Set, Набор десневых оттенков, в составе: - GC Initial Zr-FS Frame Modifier FM-5 (gum) (20g), - GC Initial Zr-FS GM-23 (base light) (20g), - GC Initial Zr-FS GM-24 (base dark) (20g), - GC Initial Zr-FS GM-34 (intensive violet) (20g), - GC Initial Zr-FS GM-35 (intensive cream) (20g), - GC Initial Zr-FS GM-36 (intensive red) (20g), - GC Initial Zr-FS Modelling Liquid (25ml). - GC Initial IQ, One Body, Layering-over-Zircon Set, набор в составе: - GC Initial Light Reflective Liner (цвет L-1, L-2, L-3, L-4, L-5, L-6, BL, L-V) (3g x 7) , - GC Initial IQ, One Body Concept L-O-Z (цвет A, B, C, D, BL) (50g х 5), - GC Initial Light Reflective Liner Thinner (8ml), - GC Initial Modelling Liquid (25ml). - GC Initial IQ One Body LP NF V-Shades Set, набор в составе: - Neutral L-N (4g), - Value L-V (4g), - Body Shades (цвет L-A, L-B, L-C, L-D) (4g x 4), - Enamel Effect Shades (цвет L-1, L-2, L-3, L-4, L-5, L-6, L7, L-8) (4g х 8), - GC Initial IQ One Body LP NF Diluting Liquid (8ml), - GC Initial IQ One Body LP NF Refresh Liquid (8ml). - GC Initial IQ One Body LP NF Gum Shades Set, набор в составе: - GC Initial IQ One Body, LP NF, Gum Shade (5 x 4g), цвет: G-23, G-24, G-34, G-35, G-36, - Stain Modifier for GC Initial IQ LP NF (4 x 3g), цвет: LP-M1, LP-M2, LP-M3, LP-M4, - GC Initial IQ One Body LP NF Diluting Liquid, - GC Initial IQ One Body LP NF Refresh Liquid. - GC Initial LiSi Basic Set, Набор базовый, в составе: - GC Initial LiSi, Dentin (цвет D-A1 / D-A2 / D-A3 / D-B1/ D-B2 / D-C2), 20g, - GC Initial LiSi, Enamel (цвет E-57 / E-58 / E-59 / E-60), 20g, - GC Initial LiSi Clear Fluorence, цвет CL-F, 20g, - GC Initial LiSi Translucent, цвет TN/TO, 20g, - GC Initial LiSi Bleach Dentin, цвет BLD2, 20g, - GC Initial LiSi Bleach Enamel, цвет BL-E, 20g, - GC Initial LiSi Translucent Modifier (цвет TM-01 / TM-05), 20g, - GC Initial AL/Zr Ti Glaze Powder GL (10g), - GC Initial AL, Zr, Ti, Lisi / INvivo - INsitu Glaze Liquid (25ml), - GC Initial LiSi, Modelling Liquid, 50ml. - GC Initial LiSi Advanced Set, Набор расширенный, в составе: - GC Initial LiSi Enamel Occlusal, цвет EO-15, 20g, - GC Initial LiSi Fluo-Dentin (цвет FD-91 / FD-92 / FD-93), 20g, - GC Initial LiSi Enamel Opal (цвет EOP-2 / EOP-3 / EOP-4), 20g, - GC Initial LiS, Cervical Translucent (цвет CT-22 / CT-23 / CT-24 / CT-25), 20g, - GC Initial LiSi INside (цвет IN-41 / IN-42 / IN-43 / IN-44 / IN-45 / IN-46 / IN-47 / IN-48 / IN-49 / IN-50 / IN-51), 20g, - GC Initial LiSi Modelling liquid, 50ml.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-28 02:06:13

Срок действия

2026-01-28 02:06:13