Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198602-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина «Растворимый рецептор трансферрина-ИФА» ТУ BY 190572781.045-2020
Производитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Производственная площадка
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Заявитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109338
Рег. номер товара
Мн-7.1198602-2002
Состав
в составе:
– планшет с иммобилизованными первыми антителами к sTfR (стрипованный (8×12);
– вторые биотинилированные антитела к sTfR (200-кратный концентрат), 50 мкл – 1 микропробирка;
– конъюгат с пероксидазой хрена (200-кратный концентрат), 50 мкл – 1 микропробирка;
– стандарт sTfR для калибровки, 100 мкл – 3 микропробирки;
– контрольный образец, содержащий известное количество sTfR, 100 мкл – 3 микропробирки;
– буфер для инкубации Б1, 10 мл – 2 флакона;
– буфер для инкубации Б2, 12 мл – 2 флакона;
– буфер для отмывки (5-кратный концентрат), 100 мл – 1 флакон;
– субстратный буфер, 10 мл – 1 флакон;
– субстрат (ТМБ), 2,5 мл – 1 флакон;
– стоп-реагент (5 % серная кислота), 12 мл – 1 флакон
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:07:30
Срок действия
2026-01-05 02:07:30