Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198545/7.003-2001

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: материалы калибровочные к автоматическому анализатору ACL AcuStar:

Производитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9900 Old Grove Road, San Diego, CA, 92131

Производственная площадка

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9900 Old Grove Road, San Diego, CA, 92131

Заявитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108518

Рег. номер товара

Мн-7.1198545/7.003-2001

Состав

в составе: - калибраторы QUANTA Flash h-tTG IgA, кат. № 701101; - калибраторы QUANTA Flash h-tTG IgG, кат. № 701106; - калибраторы QUANTA Flash DGP Screen, кат. № 701111; - калибраторы QUANTA Flash RNP, кат. № 701116; - калибраторы QUANTA Flash Sm, кат. № 701121; - калибраторы QUANTA Flash CCP3, кат. № 701126; - калибраторы QUANTA Flash MPO, кат. № 701131; - калибраторы QUANTA Flash PR3, кат. № 701136; - калибраторы QUANTA Flash GBM, кат. № 701141; - калибраторы QUANTA Flash Ro60, кат. № 701146; - калибраторы QUANTA Flash SS-B, кат. № 701151; - калибраторы QUANTA Flash Jo-1, кат. № 701161; - калибраторы QUANTA Flash DGP IgA, кат. № 701166; - калибраторы QUANTA Flash DGP IgG, кат. № 701171; - калибраторы QUANTA Flash dsDNA, кат. № 701176; - калибраторы QUANTA Flash Сentromere, кат. № 701196; - калибраторы QUANTA Flash ENA7, кат. № 701256; - калибраторы QUANTA Flash Ro52, кат. № 701261; - калибраторы QUANTA Flash LKM-1, кат. № 701296; - калибраторы QUANTA Flash M2 (MIT3), кат. № 701301; - калибраторы QUANTA Flash Scl-70, кат. № 701326; - калибраторы QUANTA Flash HMGCR, кат. № 701331; - калибраторы QUANTA Flash Calprotectin, кат. № 701351; - калибраторы QUANTA Flash Ribosomal P, кат. № 701191; - калибраторы QUANTA Flash CTD Screen Plus, кат. № 701221; - калибраторы QUANTA Flash DFS70, кат. № 701266; - калибраторы QUANTA Flash RF IgM, кат. № 701341; - калибраторы QUANTA Flash RF IgA, кат. № 701346

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-04-30 02:10:43

Срок действия

2025-04-30 02:10:43