Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198337-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: реагенты для автоматического иммунологического анализатора Rapid Capture® System:
Производитель
QIAGEN Sciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
QIAGEN Sciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108157
Рег. номер товара
Мн-7.1198337-1908
Состав
- набор для диагностики ВПЧ высокого и низкого риска – digene® HC2 HPV DNA Test
- набор реагентов для диагностики ВПЧ высокого риска – digene® HC2 High-Risk HPV DNA Test (1 планшет)
- набор реагентов для диагностики ВПЧ высокого риска – digene® HC2 High-Risk HPV DNA Test (4 планшета)
- набор реагентов для диагностики ВПЧ высокого риска с генотипированием – digene® HPV Genotyping PS Test
- набор для диагностики хламидийной инфекции - digene® HC2 CT-ID DNA Test
- набор для диагностики гонорейной инфекции – digene® HC2 GC-ID DNA Test
- набор для взятия цервикальных проб - digene® HC2 DNA Collection Device
- набор для взятия цервикальных проб для беременных - digene® Female Swab Specimen Collection Kit
- набор для подготовки образцов - digene® HC2 Sample Conversion Kit
- набор реагентов для определения клеточного ответа на стимуляторы врожденного и приобретенного иммунитета по уровню IFN-γ в цельной крови - QuantiFERON® Monitor
- контрольный набор для теста QuantiFERON - QuantiFERON® Control Panel
- тест для определения клеточного ответа на цитомегаловирусные пептидные антигены по уровню интерферона гамма (IFN-γ) в цельной крови человека - QuantiFERON®-CMV
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:11:07
Срок действия
2025-02-06 02:11:07