Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198302/7.009-1907

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 19-9», ТУ 9398-242-98539446-2011

Производитель

ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Заявитель

ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107859

Рег. номер товара

Мн-7.1198302/7.009-1907

Состав

в двух вариантах комплектации: комплектация № 1: -комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином – 1 упаковка; -калибровочные пробы – 6 флаконов; -конъюгат моноклональных антител с биотином – 1 флакон; -конъюгат моноклональных антител с пероксидазой – 1 флакон; -концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 1 флакон; -раствор ТМБ – 1 флакон; -стоп-реагент – 1 флакон; -контрольная сыворотка с известным содержанием СА 19-9 – 1 флакон. комплектация № 2: -водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови – 1 флакон.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-07 16:59:14

Срок действия

2024-10-07 16:59:14