Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198205/7.005-1904

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов для лекарственного мониторинга методом иммуноферментного анализа (ИФА):

Производитель

Immundiagnostik AG, ГЕРМАНИЯ

Заявитель

Immundiagnostik AG, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107821

Рег. номер товара

Мн-7.1198205/7.005-1904

Состав

- IDKmonitor® Etanercept drug level ELISA / Фактор некроза опухолей-альфа свободные антитела Этанерцепт терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Golimumab free ADA ELISA / Голимумаб свободные антитела терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Infliximab free ADA ELISA / Инфликсимаб свободные антитела терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Adalimumab total ADA ELISA / Адалимумаб общий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Adalimumab free ADA ELISA / Адалимумаб свободные антитела терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Etanercept free ADA ELISA / Этанерцепт свободные антитела терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Infliximab total ADA ELISA / Инфликсимаб общий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Infliximab drug level ELISA / Фактор некроза опухолей-альфа свободные антитела Инфликсимаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Golimumab drug level ELISA / Фактор некроза опухолей-альфа свободные антитела Голимумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Adalimumab drug level ELISA / Фактор некроза опухолей-альфа свободные антитела Адалимумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); - IDKmonitor® Vedolizumab drug level ELISA / Ведолизумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-07 16:59:55

Срок действия

2024-10-07 16:59:55