Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119543/7.027-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава Merete и инструменты для эндопротезирования в наборах и отдельно: инструменты для эндопротеза тазобедренного сустава Merete
Производитель
Merete GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Merete GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107947
Рег. номер товара
Мн-7.119543/7.027-1905
Состав
- молоток с прорезью 580 г;
- отвертка шестигранная 3,5 мм;
- стальная линейка: (200 мм; 300 мм);
- сферический ример диам. (42 мм; 43 мм; 44 мм; 45 мм; 46 мм; 47 мм; 48 мм; 49 мм; 50 мм; 51 мм; 52 мм; 53 мм; 54 мм; 55 мм; 56 мм; 57 мм; 58 мм; 59 мм; 60 мм; 61 мм; 62 мм; 63 мм; 64 мм; 65 мм; 66 мм; 67 мм; 68 мм; 69 мм; 70 мм; 71 мм; 72 мм);
- рукоятка для фрез (AO-коннектор; Stryker-коннектор; Hudson-коннектор; Zimmer-коннектор);
- рукоятка для фрез коленчатая, AO-коннектор;
- хвостовик FlexiBit 180;
- сверло FlexiBit (4,0х30х10; 4,0х35х15; 4,0х40х20; 4,0х45х25; 4,0х50х30; 4,0х50х35; 4,0х55х40);
- импактор для чаши из нержавеющей стали;
- вкладка для чашки, для чашки PE диам. (28 мм; 32 мм);
- импактор для головки диам. 28 мм; 32 мм; 36 мм; 40 мм);
- импактор ножки;
- контейнер стерелизационный;
- рукоятка рашпиля изогнутая, вправо и влево (универсальная);
- рукоятка рашпиля изогнутая, коленчатая (левая; правая);
- рукоятка рашпиля изогнутая, вправо и влево (универсальная), Specht-коннектор;
- рукоятка рашпиля изогнутая, универсальная, для MEROTAN™;
- шестигранный торцевой ключ Ballpoint SW8
- отвертка SW3.5
- приспособление для указания точки
- штифт для введения PE-ограничителя цемента
- штифт для введения саморассасывающегося ограничителя цемента EndoClassic
- шаблон Оливы (8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм);
- шаблон ограничителя EndoClassics™, с AO-коннектором, размер (8; 10; 12; 14; 16; 18);
- штифт для введения EndoClassics™, с AO-коннектором размер (8; 10/12; 14/16; 18);
- вороток;
- вставка долото;
- импактор/экстрактор ножки, прямой;
- сверло шестигранник 12 с AO-коннектором;
- ручка импактора головки;
- наконечник импактора головки диам. (28 мм; 32 мм);
- инструмент для разборки ручки распатора MS;
- ручка Т-образная для бура с АО-коннектором;
- вороток диам. 12;
- рукоятка рашпиля (левая; правая; прямая; с Specht-коннектором, изогнутая; MS с Specht-коннектором; MS с пластиной; универсальная);
- тяговые щипцы-плоскогубцы;
- импактор/экстрактор ножки;
- ручка для пробных головок Duo и Mono;
- ручка для пробных чашек Muller PE;
- пробная вставка MWM II для головки 28 мм., диам. (36 мм; 38 мм; 40 мм);
- пробная вставка MWM II для головки 32 мм., диам. (40 мм; 44 мм);
- пробная вставка MWM II для головки 36 мм., диам. (44 мм; 48 мм; 52 мм);
- пробная вставка MWM II для головки 40 мм., диам. (48 мм; 52 мм);
- пробная головка, шейка: S, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: S, 12/14, диам. (28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: M, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: M, 12/14, диам. (28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: L, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: L, 12/14, диам. (28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: XL, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм; 36мм);
- пробная головка, шейка: 2XL, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм);
- пробная головка, шейка: 3XL, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм);
- пробная головка, шейка: 4XL, 12/14, POM, диам. (22мм; 28мм; 32мм);
- адаптер селектор BioBall™, MST1 (11/13-4° 3');
- адаптер селектор BioBall™, MSV4 (11/12-5° 39');
- адаптер селектор BioBall™, MS 10/12 (5° 42');
- адаптер селектор BioBall™, MSZI (10/12 6° 0');
- адаптер селектор BioBall™, MS 8/10 (5° 42');
- адаптер селектор BioBall™, 12/14 (5° 42');
- адаптер селектор BioBall™, 14/16 (5° 42');
- адаптер селектор BioBall™, MSBG (14/16-6° 0');
- адаптер селектор BioBall™, MSPC (13/14-2° 52');
- адаптер селектор BioBall™, MSSR (11/13-6° 2');
- адаптер селектор BioBall™, MSKK (14/16-5° 42' 30");
- втулка экстрактора BioBall™ для адаптера (12/14 S и MSPC M; 14/16 M и MSBG M; MSV4 M и MSSR M; оффсет 12/14 M);
- пробник адаптера BioBall™, MST1 стнадарт 11/13 4°3', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник адаптера BioBall™, MSV4 оффсет 7.5, 11/12 5°39' шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL);
- позиционер BioBall™ оффсет (MST1, 11/13; MSV4; MS 10/12 10/12; MS 8/10 8/10; 12/14 12/14; 14/16 14/16);
- пробник адаптера BioBall™, MS 8/10 стандарт 8/10 5°42', шейка: (S; М; L; XL; 2XL);
- пробник адаптера BioBall™, MSPC стандарт 13/14 -2°52', шейка: (М; L);
- пробник адаптера BioBall™, стандарт MSBG 14/16-6°0', шейка: (М; L; XL; 2XL);
- пробник адаптера BioBall™, стандарт MSSR 11/13-6°2', шейка: (М; L; XL);
- пробник адаптера BioBall™, MS 8/10 Offset 7.5 8/10 5°42', шейка: (М; L; XL; 2XL);
- пробник адаптера BioBall™, MSV4 стандарт 11/12 5°39', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник адаптера BioBall™, MSZI стандарт 10/12 6°0', шейка: (S; М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник адаптера BioBall™, MST1 оффсет 7.5 11/13 4°3', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник головки BioBall™, диам. (28 мм; 32 мм; 33 мм; 35 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм);
- пробник адаптера BioBall™, MS 10/12 стандарт 10/12 5°42', шейка: (S; М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник адаптера BioBall™, стандарт 12/14 5°42'30'', шейка: (S; М; L; XL; 2XL; 3XL; 4XL; 5XL);
- пробник адаптера BioBall™, стандарт 14/16 5°42'30'', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL; 4XL; 5XL);
- пробник адаптера BioBall™, MS 10/12 оффсет 7.5 10/12 5°42', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL);
- пробник адаптера BioBall™ оффсет, 12/14 5°42'30'', шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL; 4XL; 5XL);
- пробник головки BioBall™, диам. (42 мм; 43 мм; 44 мм; 45 мм; 46 мм; 47 мм; 48 мм; 49 мм; 50 мм; 51 мм; 52 мм; 53 мм; 54 мм; 55 мм; 56 мм; 57 мм; 58 мм);
- пробник адаптера BioBall™ оффсет, 12/14 5°42'30'', шейка: (2XL; 3XL; 4XL; 5XL);
- пробник адаптера BioBall™ оффсет II, оффсет 12/14, шейка: (М; L; XL; 2XL; 3XL; 4XL; 5XL);
- направляющий инструмент BioBall™ MaxiMotion (прямой; изогнутый);
- направитель BioBall™ MaxiMotion;
- наконечник корректирующий BioBall™ MaxiMotion;
- наконечник импактора BioBall™ MaxiMotion;
- импактор головки диам. 39 мм, BioBall™ MaxiMotion;
- импактор корректирующий BioBall™ MaxiMotion;
- защитная крышка для корректирующего импактора BioBall™ MaxiMotion;
- пластина импактора BioBall™ MaxiMotion, диам. (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм);
- пробник вставки BioBall™ MaxiMotion™, для чашки диам. (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм);
- рашпиль CTW™-S, размер (5.00; 6.00; 7.00; 8.00; 9.00; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00; 16.25; 17.50; 20.00);
- адаптер 125 гр., 145 гр. рашпиля CTW™-S, для размера (5-8; 9-13; 15-20);
- адаптер 135 гр. рашпиля CTW™-S, для размера (5-8; 9-13; 15-20);
- рашпиль IntraBlock™ TwinStem™, размер (6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00; 17.50; 20.00);
- пробник адаптера стандартного для IntraBlock™ TwinStem™, шейка: (S; M; L; XL);
- пробник адаптера латеральный для IntraBlock™ TwinStem™, шейка: (S; M; L; XL);
- пробник головки для IBTS диам. (28 мм; 32 мм; 36 мм);
-рашпиль MEROTAN™, левый стандартный, размер (9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 17);
- рашпиль MEROTAN™, правый стандартный, размер (9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 17);
- рашпиль MEROTAN™, левый дистальный малый, размер (9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 17);
- рашпиль MEROTAN™, правый дистальный малый, размер (9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 17);
- рашпиль для ножки прямой Muller стандартной, размер (6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.5; 13.75; 15.00; 16.25; 17.5; 20.00);
- рашпиль для ножки прямой Muller, размер (6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.5; 13.75; 15.00; 16.25; 17.5; 20.00);
- пробник головки для адаптера рашпиля, диам. (28 мм; 32 мм; 36 мм);
-площадка импактора вставки MultiCup™ (28 мм; 32 мм; 36 мм);
- ручка для импактора вставки;
- направляющий инструмент MultiCup™ II;
- направляющий инструмент MultiCup™ II (изогнутый; прямой);
- защитное кольцо для направляющего инструмента MultiCup™ II;
- площадка импактора вставки, с высокой стенкой MultiCup™ (28 мм; 32 мм; 36 мм);
- отвертка для резьбовой пробки для чашки MultiCup™;
- гибкое сверло;
- держатель MultiCup™;
- проводник сверла MultiCup™ для сверла диам. 4 мм;
- отвертка шестигранная 3.5 (MultiCup™; MultiCup™ II);
- сверло MultiCup™ диам. 4 мм;
- вороток длина 100 мм, для держателя и импактора;
- держатель направителя сверла;
- держатель импактор MultiCup™;
- треугольник MultiCup™ для измерений;
- молоток щелевой MultiCup™;
- треугольник для измерений;
- площадка импактора для чашки MultiCup™ (46-48 мм; 50-56мм; 58-62 мм);
- пробник вставки MultiCup™, стандарт (37/28 мм; 41/28 мм; 41/32 мм; 48/28 мм; 48/32 мм; 48/28 мм);
- пробник вставки MultiCup™, с высокой стенкой (41/28 мм; 41/32 мм; 37/28 мм; 48/28 мм; 48/32 мм; 48/36 мм);
- пробник чашки сферический MultiCup™, диам. (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм);
- трещотка шестигранник 17;
- удлинитель трещотки;
- ввинчиваемое устройства WM-Cup™;
- глубиномер WM-Cup™;
- рукоятка для компрессионных винтов;
- компрессионный винт WM-Cup™;
- направляющая труба WM-Cup™;
- ручка WM-Cup™;
- адаптер пластины для вставки WM-Cup™ диам. (36 мм; 38 мм; 40 мм; 44 мм; 48 мм; 52 мм);
- ример WM-Cup™ диам. (42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм);
- центратор WM-Cup™ диам. (42-52 мм; 54-62 мм);
- пробная головка Z-Stem™, диам. 28 (S; M; L; XL);
- пробная головка Z-Stem™, диам. 32 (S; M; L; XL);
- пробная головка Z-Stem™, диам. 28 (S; M; L; XL);
- пробная головка Z-Stem™, диам. 36 (S; M; L; XL);
- рашпиль первичный с платой Z-Stem™;
- рашпиль Z-Stem™, размер (1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 00; 01);
- адаптер конусный Z-Stem™ 131 гр, размер (1-3; 4-6; 7-9; 10-12);
- адаптер конусный Z-Stem™ 123 гр, размер (1-3; 4-6; 7-9; 10-12);
- пробник адаптера стандартного Z-Stem™, размер (1-4; 5-8; 9-12);
- пробник адаптера латерального Z-Stem™, размер (1-4; 5-8; 9-12)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-10-31 02:16:49
Срок действия
2024-10-31 02:16:49