Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119254/7.083-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия, одежда и комплекты медицинские одноразовые ТУ BY 192563168.001 - 2017 изм. «1»: комплекты медицинские одноразовые стерильные/нестерильные:
Производитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Производственная площадка
ООО Медарсан, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220070, г. Минск, ул. Радиальная, д. 36, ком. 171
Заявитель
ООО Медарсан УНП:192563168, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111209
Рег. номер товара
Мн-7.119254/7.083-2109
Состав
- комплект постельного белья для реанимации;
- комплект постельного белья хирургический;
- комплект одежды для хирургов;
- комплект белья хирургический № 1;
- комплект белья хирургический № 2;
- комплект белья для общей хирургии;
- комплект белья для нейрохирургии;
- комплект белья для гистероскопии;
- комплект для лор-операций;
- комплект одежды противоэпидемиологический № 1;
- комплект одежды противоэпидемиологический № 2;
- комплект защитной одежды врача-инфекциониста № 8;
- комплект для имплантации;
- комплект для парадонтологических операций;
- комплект для полушарных операций;
- комплект для операций на позвоночнике;
- комплект универсальный;
- комплект офтальмологический;
- комплект для лапаротомии;
- комплект для лапароскопии полостной;
- комплект для лапароскопии с карманом для эндоскопов;
- комплект для малоинвазивных операций;
- комплект для ангиографии № 1;
- комплект для ангиографии № 2;
- комплект ангиографический для РЧА;
- комплект ангиографический для ЭКС;
- комплект для операций на грудной клетке;
- комплект для операции на голове;
- комплект для полостных вмешательств;
- комплект кардиоваскулярный для АКШ;
- комплект кардиоваскулярный;
- комплект для липосакции;
- комплект для кесарева сечения;
- комплект для операций на промежности;
- комплект для аборта;
- комплект для лапароскопии гинекологический;
- комплект для цистоскопии;
- комплект для урологических операций;
- комплект белья акушерского;
- комплект для новорожденного;
- комплект для операций на бедре;
- комплект для артроскопии № 1;
- комплект для операций на верхних (нижних) конечностях.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-01-11 02:03:40
Срок действия
2027-01-11 02:03:40