Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.125-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii («ДС-ИФА-анти-ТОКСО-М (capture)») ТУ 21.20.23-143-05941003-2021,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111689
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.125-2202
Состав
в составе:
Иммуносорбент – планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы антитела к IgM человека, готов к применению: 1 планшет;
Конъюгат – антиген Toxoplasma gondii, меченный пероксидазой хрена, готов к применению: 1 фл. 11,0 мл;
К+ – контрольный положительный образец, содержащий антитела класса М к Toxoplasma gondii, готов к применению: 1 фл. 1,2 мл;
К- – контрольный отрицательный образец, не содержащий антитела класса М к Toxoplasma gondii, инактивированный, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл;
БР- блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению:1 фл. 11,0 мл;
РРС- раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению:1 фл. 11,0 мл;
ПР – промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл. 50,0 мл;
стоп-реагент – раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: 1 фл. 25,0 мл;
ТМБ-Субстратный раствор – готов к применению: 1 фл. 14,0 мл;
планшет для предварительного разведения сывороток: 1 планшет;
крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: 1 шт.
или
плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 шт.;
наконечники одноразовые: 16 шт.;
ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.;
пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт.;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:10:02
Срок действия
-