Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.124-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum, ТУ 9398-085-05941003-2013
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603098, г. Нижний Новгород, ул.Артельная, 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110033/2111
Рег. номер товара
Мн-7.119058/7.124-2110
Состав
Набор реагентов выпускается в трех комплектах:
- Комплект 1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект 3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1 - 4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2 - 4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3 - 4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1 - 4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2 - 4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3 - 4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1 – 0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2 – 0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3 - 0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1 – 0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2 – 0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3 - 0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1 – 21 мл.-1 фл.), (комплект 2 – 21 мл.-2 фл.), (комплект 3 - 21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1 – 2 шт.), (комплект 2 – 4 шт.), (комплект 3 - 10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1 – 1 шт.), (комплект 2 – 2 шт.), (комплект 3 - 5 шт.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:57
Срок действия
-