Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119058/7.107-2103

Наименование

Наборы реагентов и тест-систем для диагностики методом иммуноферментного анализа: Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический ТУ 9398-216-05941003-2013,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110058

Рег. номер товара

Мн-7.119058/7.107-2103

Состав

в вариантах исполнения: Комплект 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, возможна 3-кратная постановка на на автоматических анализаторах (разборность 32х3), в составе. - планшет: 1 шт.; - Конъюгат: 1 фл. 14,0 мл; - К+: 1 фл. 3,0 мл; - К-: 1 фл. 3,0 мл или 5,0 мл; - БР: 1 фл. 20,0 мл; - ПР: 1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл; - стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл или 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор:1 фл.14,0 мл; или - СБ: 1 фл. 25,0 мл; или - хромоген ТМБ-раствор: 1 фл. 2,5 мл; - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: 1 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов: 2 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом: 1 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов: 2 шт.; - одноразовые наконечники: 16 шт. Комплект 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96х2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе: - планшет: 2 шт.; - Конъюгат: 1 фл. 25,0 мл; - К+: 1 фл. 3,0 мл; - К-: 1 фл. 3,0 мл или 5,0 мл; - БР: 1 фл. 20,0 мл; - ПР: 1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл; - стоп-реагент: 2 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл.25,0 мл; или - СБ: 1 фл. 25,0 мл; или - хромоген ТМБ-раствор: 1 фл. 2,5 мл; - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: 2 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов: 4 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом: 2 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов: 4 шт.; - одноразовые наконечники: 32 шт. Комплект 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, в составе: - планшет: 5 шт.; - Конъюгат: 3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл; - К+: 2 фл. по 3,0 мл или 1 фл. 5,0 мл; - К-: 4 фл. по 3,0 мл или 2 фл. по 5,0 мл; - БР: 2 фл. по 20,0 мл; - ПР: 4 фл. по 50,0 мл или 2 фл. по 120,0 мл; - стоп-реагент: 4 фл. по 25,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор: 3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл; или - СБ: 3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл; или - хромоген ТМБ-раствор: 3 фл. по 2,5 мл или 2 фл. по 2,5 мл; - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: 5 шт. или - защитная пленка для ИФА планшетов: 10 шт.; - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом: 3 шт.; - ванночка пластиковая для жидких реагентов: 10 шт.; - одноразовые наконечники: 80 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-05-27 02:07:57

Срок действия

-