Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119012/7.003-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и контроли к анализаторам бактериологическим с расходными материалами: реагенты:
Производитель
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Petrarca, 2/1 35020, Polverara (PD), Italy
Производственная площадка
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: via Merano 30, 33045 NIMIS (UD)
Заявитель
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110291
Рег. номер товара
Мн-7.119012/7.003-2103
Состав
- набор для быстрого скрининга образцов мочи (URO-QUICK SCREENING KIT)
- набор для определения остаточной антимикробной активности в образцах мочи (URO-QUICK R.A.A. KIT)
- набор питательных сред для автоматизации тестирования (AUTOMATION KIT)
- набор питательных сред для определения антибиотикочувствительности грамотрицательных неферментирующих микроорганизмов (G-NF AST Broth kit)
- набор для определения аэробных микроорганизмов в жидких биологических образцах (HB&L CULTURE KIT)
- набор для определения анаэробных микроорганизмов в жидких биологических образцах (HB&L Anaerobe Kit)
- набор для определения грибов в жидких биологических образцах (HB&L Sabouraud KIT)
- набор питательных добавок для требовательных микроорганизмов (HB&L DEB KIT)
- набор для обогащения жидких, чашечных культур микроорганизмов и гемокультуры (HB&L ENRICHMENT KIT)
- набор для определения остаточной антимикробной активности в образцах биологических жидкостей (HB&L R.A.A. KIT)
- комплект реагентов для определения остаточной антимикробной активности (R.A.A. BACTERIAL REAGENT PACK)
- набор для быстрого определения метициллин-резистентных S.aureus (HB&L MRSA KIT - for Dry Swab)
- набор для быстрого определения продукции бета-лактамаз расширенного спектра и цефалоспориназ класса С энтеробактериями (HB&L ESBL/AmpC screening KIT - for Dry Swab)
- набор для быстрого определения устойчивых к карбапенемазам энтеробактерий (HB&L CARBAPENEMASE KIT - for Liquid Swab)
- набор для подготовки образцов по стандарту МакФарланда для определения чувствительности к антибиотикам (AST MсFARLAND KIT)
- набор для определения чувствительности к амикацину (AST - AMIKACIN / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к ампициллину / CL (AST - AMPICILLIN ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности энтерококков к ампициллину / CL (AST - AMPICILLIN ENTEROCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к азтреонаму / CL (AST - AZTREONAM ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к азтреонаму / CL (AST - AZTREONAM PSEUDOMONAS / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефотаксиму / CL (AST - CEFOTAXIME ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности S.aureus к цефокситину / CL (AST - CEFOXITIN STAPH. AUREUS / CL)
- набор для определения чувствительности коагулазонегативных стафилококков к цефокситину / CL (AST - CEFOXITIN SCN / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефтазидиму / CL (AST - CEFTAZIDIME ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к цефтазидиму / CL (AST - CEFTAZIMIDE PSEUDOMONAS / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефтриаксону / CL (AST - CEFTRIAXONE ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефуроксиму / CL (AST - CEFUROXIME ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности к ципрофлоксацину / CL (AST - CIPROFLOXACIN / CL)
- набор для определения чувствительности стафилококков к клиндамицину / CL (AST - CLINDAMYCIN STAPHYLOCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности к котримоксазолу / CL (AST - COTRIMOXAZOLE / CL)
- набор для определения чувствительности к фосфомицину / CL (AST - FOSFOMYCIN / CL)
- набор для определения чувствительности к гентамицину / CL (AST - GENTAMICIN / CL)
- набор для определения чувствительности к левофлоксацину / CL (AST - LEVOFLOXACIN / CL)
- набор для определения чувствительности к линезолиду / CL (AST - LINEZOLID / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к меропенему / CL (AST - MEROPENEM ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к меропенему / CL (AST - MEROPENEM PSEUDOMONAS / CL)
- набор для определения чувствительности S.aureus к оксациллину / CL (AST - OXACILLIN STAPH. AUREUS / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к пиперациллин-тазобактаму / CL (AST - PIPERACILLIN-TAZOBACTAM ENTEROBACTERIAEAE / CL)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к пиперациллин-тазобактаму / CL (AST - PIPERACILLIN-TAZOBACTAM PSEUDOMONAS / CL)
- набор для определения чувствительности стафилококов к тейкопланину / CL (AST - TEICOPLANIN STAPHYLOCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности энтерококков к тейкопланину / CL (AST - TEICOPLANIN ENTEROCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности S.aureus к ванкомицину / CL (AST - VANCOMYCIN STAPH. AUREUS / CL)
- набор для определения чувствительности коагулазонегативных стафилококков и энтерококков к ванкомицину /CL (AST - VANCOMYCIN CNS AND ENTEROCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к амикацину / EU (AST - AMIKACIN ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к амикацину / EU (AST - AMIKACIN PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности стафилококков к амикацину / EU (AST - AMIKACIN STAPHYLOCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к ампициллину / EU (AST - AMPICILLIN ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности энтерококков к ампициллину / EU (AST - AMPICILLIN ENTEROCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к азтреонаму / EU (AST - AZTREONAM ENTEROBACTERIACEAE /EU)
- набор для определения чувствительности к цефотаксиму / EU (AST - CEFOTAXIME / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к цефтазидиму / EU (AST - CEFTAZIDIME PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефтазидиму / EU (AST - CEFTAZIDIME ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности к цефтриаксону / EU (AST - CEFTRIAXONE / EU)
- набор для определения чувствительности к цефуроксиму / EU (AST - CEFUROXIME / EU)
- набор для определения чувствительности S.aureus к цефокситину / EU (AST - CEFOXITIN STAPH. AUREUS / EU)
- набор для определения чувствительности коагулазонегативных стафилококков к цефокситину / EU (AST - CEFOXITIN CNS / EU)
- набор для определения чувствительности к ципрофлоксацину / EU (AST - CIPROFLOXACIN / EU)
- набор для определения чувствительности стафилококков к клиндамицину / EU (AST - CLINDAMYCIN STAPHYLOCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к колистину / EU (AST - COLISTIN PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к котримоксазолу / EU (AST - COTRIMOXAZOLE ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности стафилококков к котримаксозолу / EU (AST - COTRIMOXAZOLE STAPHYLOCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности к гентамицину / EU (AST - GENTAMICIN / EU)
- набор для определения чувствительности стафилококков к гентамицину / EU (AST - GENTAMICIN STAPHYLOCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности к левофлоксацину / EU (AST - LEVOFLOXACIN / EU)
- набор для определения чувствительности к линезолиду / EU (AST - LINEZOLID / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к меропенему / EU (AST - MEROPENEM ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к меропенему / EU (AST - MEROPENEM PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к пиперациллин-тазобактаму / EU (AST - PIPERACILLIN-TAZOBACTAM ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к пиперациллин-тазобактаму / EU (AST - PIPERACILLIN-TAZOBACTAM PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности S.aureus и энтерококков к тейкопланину / EU (AST - TEICOPLANIN S. AUREUS AND ENTEROCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности коагулазонегативных стафилококков к тейкопланину / EU (AST - TEICOPLANIN CNS / EU)
- набор для определения чувствительности S.aureus к ванкомицину / EU (AST - VANCOMYCIN S. AUREUS / EU)
- набор для определения чувствительности коагулазонегативных стафилококков и энтерококков к ванкомицину / EU (AST - VANCOMYCIN CNS AND ENTEROCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности к рифампицину / EU (AST - RIFAMPICIN / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к ампициллин-сульбактаму / EU (AST - AMPICILLIN-SULBACTAM ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения высокого уровня устойчивости к гентамицину / EU (AST - GENTAMICIN HLAR / EU)
- набор для быстрого определения метициллин-резистентных S.aureus на тампонах с жидкой средой (HB&L MRSA KIT - for Liquid Swab)
- набор для быстрого определения продукции энтеробактериями бета-лактамаз расширенного спектра и цефалоспориназ класса С на тампонах с жидкой средой (HB&L ESBL/AmpC SCREENING KIT - for Liquid Swab)
- набор для быстрого определения устойчивых к карбапенемазам энтеробактерий на сухих тампонах (HB&L CARBAPENEMASE KIT - for Dry Swab)
- набор для определения чувствительности стафилококков к даптомицину / CL (AST - DAPTOMYCIN STAPHYLOCOCCI / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к колистину / CL (AST - COLISTIN ENTEROBACTERIACEAE / CL)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к колистину / CL (AST - COLISTIN PSEUDOMONAS / CL)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к колистину / EU (AST - COLISTIN ENTEROBACTERIACEAE / EU)
- набор для определения чувствительности стафилококков к даптомицину / EU (AST - DAPTOMYCIN STAPHYLOCOCCI / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к ампициллин-клавуланату / EU (AST - AMOXICILIN-CLAVULANIC ACID ENTEROBACTERALES/EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефепиму / EU (AST - CEFEPIME ENTEROBACTERALES / EU)
- набор для определения чувствительности энтеробактерий к цефтазидим-авибактаму / EU (AST - CEFTAZIDIME-AVIBACTAM ENTEROBACTERALES / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к ципрофлоксацину / EU (AST - CIPROFLOXACIN PSEUDOMONAS / EU)
- набор для определения чувствительности псевдомонад к левофлоксацину / EU (AST - LEVOFLOXACIN PSEUDOMONAS / EU)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-07-01 02:10:10
Срок действия
2026-07-01 02:10:10