Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118960/7.044-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия одноразовые для диализотерапии: наборы и изделия вспомогательные для катетеризации для гемодиализа:
Производитель
BALTON Sp. z o.o., ПОЛЬША
Адрес: Nowy Swiat 7/14 Street 00-496 Warsaw
Производственная площадка
BALTON Sp. z.o.o., ПОЛЬША. Адрес: ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa
Заявитель
BALTON Sp. z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.110442
Рег. номер товара
Мн-7.118960/7.044-2106
Состав
- Наборы для диализа одноканальные, прямые/ одноканальные, прямые, типы: P, H, HP, Y, HY, S, PS, PY, SL, PSL, KLLT, PKLLT, KLLT, KLLI, PKLLI, HS, HPS, HPY, HSL, HPSL, HKLLT, HPKLLT, HKLLI, HPKLLI. Размеры: F8 × (см: 10-30).
- Наборы для диализа одноканальные «Y»/ одноканальные «Y», типы: H, P, HP, Y, HY, РS, S, PY, SL, PSL, KLLT, PKLLT, KLLI, PKLLI, SR, PSR, HS, HPS, HPY, HSL, HPSL, HKLLT, HPKLLT, HKLLI, HPKLLI, HSR, HPSR. Размеры: 8F × (15; 18; 20).
- Наборы для диализа двухканальные/ двухканальные, типы: H, Z, HZ, P, HP, ZP, Y, HY, ZPS, S, PS, ZS, ZPY, PY, ZY, KLLT, PKLLT, ZKLLT, ZPKLLT, SL, PSL, ZSL, ZPSL, PKLLI, ZKLLI, ZPKLLI, SR, PSR, ZSR, ZPSR, HZP, HS, HPS, HZS, HZPS, HPY, HZY, HZPY, HKLLT, HPKLLT, HZKLLT, HZPKLLT, HSL, HPSL, HZSL, HZPSL, HPKLLI, HZKLLI, HZPKLLI, HSR, HPSR, HZSR, HZPSR, KLLI, HKLLI. Размеры: (F: 6,5; 7; 8) × (см: 7-20); (F: 9; 10) × (см: 10-20); (F: 11; 11,5; 12; 13; 13,5; 14) × (см: 12-45).
- Наборы для диализа трехканальные/ трехканальные, типы: H, Z, HZ, Y, HY, Р, ZP, ZPS, PS, ZS, ZPY, PY, ZY, PKLLT, ZKLLT, ZPKLLT, PSL, ZSL, PKLLI, ZKLLI, ZPKLLI, PSR, ZSR, ZPSR, HP, HPS, HZS, HPY, HZY, HPKLLT, HZKLLT, HZPKLLT, HPSL, HZSL, HZPSL, HPKLLI, HZKLLI, HZPKLLI, HPSR, HZSR, HZPSR, S, KLLT, SL, ZPSL, KLLI, SR, HZP, HS, HZPS, HZPY, HKLLT, HSL, HKLLI, HSR. Размеры: 12F × (см: 12-45).
- Катетеры для диализа одноканальные, прямые/ одноканальные, прямые, типы: H, Z, HZ. Размеры: 8F × (см: 10-30).
- Катетеры для диализа одноканальные «Y»/ одноканальные «Y», типы: Z, H, HZ. Размеры: 8F × (см: 15; 18; 20).
- Катетеры для диализа двухканальные/ двухканальные, типы: H, Z, HZ. Размеры: (F: 6,5; 7; 8) × (см: 7-20); (F: 9; 10) × (см: 10-20); (F: 11; 11,5; 12; 13; 13,5; 14) × (см: 12-45).
- Катетеры для диализа трехканальные/ трехканальные, типы: H, Z, HZ. Размеры: 12F × (см: 12-45).
- Иглы для гемодиализа венозные/ артериальные/ Y. Размеры, G: 17; 16; 15.
- Иглы для гемодиализа венозные/ артериальные/ Y. Размеры: (G: 17; 16; 15) × 30 мм.
- Удлинитель для диализа «Y».
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:03:22
Срок действия
2026-08-19 02:03:22