Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118899/7.002-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК ВК вируса (BKV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией, ТУ BY 100558032.367-2016, изм."1"

Производитель

ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23

Производственная площадка

ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23

Заявитель

ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.104097/2107

Рег. номер товара

Мн-7.118899/7.002-2102

Состав

в составе: - ПЦР-смесь №1; - ПЦР смесь №2 – 5 шт.; - Taq-полимераза; - внутренний контрольный образец (ВКО); - положительный контрольный образец (К+ПЦР); - отрицательный контрольный образец (ОКО); - калибратор «К1»; - калибратор «К2»

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-07-22 02:07:26

Срок действия