Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.094-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109529
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.094-2009
Состав
В составе:
- планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii;
- контрольный образец высокоавидный (КВ) – 1 флакон;
- контрольный образец низкоавидный (КН) – 1флакон;
- контрольный образец пороговый (КП) – 1 флакон;
- конъюгат – 1 флакон;
- белок-диссоциирующий агент (БДА) – 1 флакон;
- раствор сравнения (РС) – 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон;
- стоп-реагент – 1 флакон;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл – 16 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета – 2 шт.;
- ванночки для реагентов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:09:58
Срок действия
2026-02-16 02:09:58