Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.069-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека (Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-369-23548172-2012

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109334

Рег. номер товара

Мн-7.118603/7.069-2009

Состав

В составе: - планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования – 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования – 1 флакон; - конъюгат – 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), концентрат – 1 флакон; - раствор для образцов (РО), концентрат – 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствр ТМБ) – 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: - плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; - ванночка для реагента – 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл – 16 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-01-05 02:09:55

Срок действия

2026-01-05 02:09:55