Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.066-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу кори в сыворотке (плазме) крови (ВектоКорь-IgM) по ТУ 21.20.23-019-23548172-2018
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109428
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.066-2009
Состав
В составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM человека;
- положительный контрольный образец (К+) – 1 флакон (1,5мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) – 1 флакон (3,0 мл);
- конъюгат – 1 флакон (13 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) – 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент – 1 флакон (12,0 мл);
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов;
- плёнки для заклеивания планшета – 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл – 16 шт.;
- ванночки для реагентов – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:09:58
Срок действия
2026-01-28 02:09:58