Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.051-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) (форма 1), (форма 2) по ТУ 9398-361-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109438
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.051-2008
Состав
В составе:
Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
- концентрирующий раствор - 4 флакона,
- лизирующий раствор № 1 - 4 флакона,
- лизирующий раствор № 2 - 4 флакона,
- осадитель НК - 4 флакона,
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона,
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона,
- элюирующий раствор - 4 флакона,
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон,
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона.
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон,
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2),
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:07:49
Срок действия
2026-01-28 02:07:49