Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.050-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ ПЦР) (вариант 1/количественный), (вариант 2) по ТУ 9398-202-23548172-2015
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109437
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.050-2008
Состав
В составе:
1. Вариант 1/количественный, в составе:
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок),
- слабый положительный контрольный образец (СПКО) -1 флакон,
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона,
- калибровочный образец № 1 (KOI) - 1 флакон,
- калибровочный образец № 2 (KQ2) - 1 флакон,
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа,
- завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 5 шт..
- вкладыш с информацией о концентрациях ДНК ВГВ в KOI, КО2 и ПКО
2. Вариант 2, в составе:
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок),
- слабый положительный контрольный образец (СПКО) -1 флакон.
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) -1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка -1.5 листа.
- завинчивающаяся пластиковая крышка для флакона с СПКО
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:07:49
Срок действия
2026-01-28 02:07:49