Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.046-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Mycoplasma genitalium)» (комплект 1), (комплект 2) по ТУ 9398-250-23548172-2015
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109519
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.046-2008
Состав
В составе:
Комплект № 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
2. Комплект № 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка,
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений,
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-02-16 02:07:49
Срок действия
2026-02-16 02:07:49