Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118603/7.031-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР) по ТУ 9398-020-46482062-2008
Производитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Заявитель
ООО НПО ДНК-Технология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108848
Рег. номер товара
Мн-7.118603/7.031-2005
Состав
1) Фемофлор® 16:
- стандартная фасовка (фасовка S);
- фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А);
2) Фемофлор® 8, Фемофлор® 4
- стандартная фасовка (фасовка S);
В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
а) стандартная фасовка (фасовка S):
- Смеси для амплификации, запечатанные парафином для комплектации Фемофлор® 16:
Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок,
Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок;
для комплектации Фемофлор® 8; Фемофлор® 4-24 стрипа по 8 пробирок;
- Минеральное масло - 4 пробирки;
- Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Принадлежности:
- Крышки для стрипов - 24 шт.
б) фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А):
- Смеси для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок;
- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки;
- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;
- Полимераза TexHoTaq МАХ - 2 пробирки;
- Положительный контрольный образец - 2 пробирки.
Принадлежности:
- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
- Крышки для стрипов - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:49
Срок действия
2025-09-03 02:07:49