Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.347-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-180-23548172-2008
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114711
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.347-2305
Состав
в составе:
планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;
конъюгат – 1 фл.;
раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл.
разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл;
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл;
раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент – 1 фл., 12 мл;
Набор дополнительно комплектуется:
плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-23 02:09:55
Срок действия
-