Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.326-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 2 в сыворотке крови (Пепсиноген 2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-312-23548172-2011
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114698
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.326-2303
Состав
в составе:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пепсиногену 2, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования – 4 пробирки;
– контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием пепсиногена 2, готовый для использования – 1 пробирка;
– конъюгат моноклональных антител к пепсиногену 2 с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон ;
Принадлежности:
– пленка для заклеивания планшета – 1 шт.;
– ванночки для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипеток на 4 – 200 мкл – 16 шт.;
– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-23 02:09:58
Срок действия
-