Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.318-2303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) по 9398-549-23548172-2016: форма 1

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113887

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.318-2303

Состав

в составе: раствор для обработки мокроты – 4 флакона. (по 50 мл). лизирующий раствор – 8 флаконов (по 4 мл); осадитель НК – 4 флакона ( по 12 мл); раствор для отмывки №1 – 4 флакона (по 8 мл); раствор для отмывки №2 – 4 флакона (по 5 мл); элюирующий раствор – 4 флакона (по 3 мл); сорбент (суспензия магнитных частиц) – 1 флакон ( 1 мл). раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) – 1 флакон (4 мл); отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 флакона (по 1 мл); внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный – 2 флакона положительный контрольный образец (ПКО) − 1 пробирка, (1 мл); готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 48 пробирок. Принадлежности: завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов с ВКО – 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-06-05 02:07:49

Срок действия