Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.305-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови (СА 19-9-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-170-23548172-2014
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113765
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.305-2302
Состав
в составе:
– планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы, готовые для использования – 6 флаконов;
– контрольный образец, готовый для использования – 1 флакон;
– конъюгат, готовый для использования – 1 флакон;
– раствор для разведения сывороток – 2 флакона;
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 1 флакон;
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон;
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
– пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.;
– трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт.;
– ванночкой для реагента – 2 шт.;
– наконечниками для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:09:58
Срок действия
-