Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.271-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта (Вектогеп D-антитела) по ТУ 9398-153-23548172-2008
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113524
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.271-2212
Состав
в составе:
планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном ВГД, готовый для использования - 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл);
отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий суммарные антитела к ВГД, готовый для использования - 1 флакон (2,5 мл);
конъюгат моноклональных антител к ВГД с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования - 1 флакон (12 мл);
концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т*25)- 1 флакон (28 мл);
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
пленками для заклеивания планшета - 1 шт.;
ванночками для реагента - 2 шт.;
наконечниками для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-04-03 02:09:58
Срок действия
-