Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.256-2210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в сыворотке крови (IgG общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-046-23548172-2015

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113307

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.256-2210

Состав

в составе: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма- цепям IgG человека - 1 шт. Калибровочные образцы - 6 флаконов. Контрольный образец, инактивированный - 1 флакон. Конъюгат - 1 флакон. Раствор для разведения сывороток (РРС), концентрат - 1 флакон. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон. Стоп-реагент - 1 флакон. Плёнка для заклеивания планшета - 2 шт. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. Ванночка для реагентов - 2 шт. Наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт. Паспорт. Инструкция по применению. Принадлежности: Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:09:58

Срок действия