Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.246-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ВектоHBsAg-антитела) по ТУ 9398-342-23548172-2012
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113191
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.246-2210
Состав
в составе:
планшет разборный, готовый для использования;
калибровочный образец, не содержащий анти-HBsAg, готовый для использования – 1 флакон;
калибровочные образцы, содержащие анти-HBsAg, готовые для использования – 4 флакона;
конъюгат, готовый для использования – 1 флакон;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 флакон;
раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования 1 флакон;
стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон.
Принадлежности:
пленка для заклеивания планшета - 2 шт;
ванночка для реагента – 2 шт;
наконечники для пипетки на 4 – 200 мкл – 16 шт.;
трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-19 02:09:58
Срок действия
-