Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.240-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ЛаймБест-IgM) по ТУ 9398-267-23548172-2011

Производитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Производственная площадка

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Заявитель

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113289

Рег. номер товара

Мн-7.118570/7.240-2209

Состав

в составе: планшет разборный -1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; конъюгат, концентрат - 1 флакон; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твииом (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон; раствор для разведения конъюгата (РК) -1 флакон; раствор тетраметилбензидина - 1 флакон; или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат -1 флакон; и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.; планшет разборный для предварительного разведения -1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-02-08 02:09:55

Срок действия