Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.234-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110805
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.234-2109
Состав
в составе:
1. Комплект реагентов для выделения НК:
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона (по 4,0 мл);
- лизирующий раствор №1, готовый для применения - 4 флакона (по 4,0 мл);
- лизирующий раствор №2, готовый для применения - 8 флаконов (по 4,0 мл);
- осадитель НК, готовый для применения -4 флакона (по 12,0 мл);
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона (по 8,0 мл);
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона (по 5,0 мл);
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона (по 3 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц)- 1 флакон (1,0 мл).
2. Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2 флакона (по 4 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона (12,0 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат -2 флакона.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:07:49
Срок действия
-