Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.118570/7.229-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции: набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016
Производитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Производственная площадка
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36
Заявитель
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110806
Рег. номер товара
Мн-7.118570/7.229-2108
Состав
варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл),
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок),
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл),
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений,
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл),
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:07:49
Срок действия
2026-10-25 02:07:49