Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117663/7.029-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК 2) ТУ 9398-008-17253567-2008
Производитель
ООО НПФ Литех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119435, Российская Федерация, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производственная площадка
ООО НПФ Литех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр.2
Заявитель
ООО НПФ Литех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.101677/2010
Рег. номер товара
Мн-7.117663/7.029-2007
Состав
в составе:
1. Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС);
2. Комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации:
Формат Базовый
в составе:
- смесь реакционная, содержащая внутренний контроль;
- Тaq-полимераза;
- разбавитель;
- масло минеральное;
- образец положительный контрольный ДНК Микоплазмы гениталиум.
Формат Флуоропол
в составе:
- реакционная смесь, содержащая флуоресцентные зонды;
- Тaq-полимераза;
- разбавитель;
- образец положительный контрольный ДНК Микоплазмы гениталиум;
- реагент ДНК-ЭКСПРЕСС (фоновый образец).
3. Комплект реагентов для электрофоретической детекции:
Комплект № 1
в составе:
- агароза;
- 50-кратный ТАЕ-буфер;
- раствор бромистого этидия.
Комплект № 2
в составе:
- 2% агарозный гель, содержащий бромистый этидий;
- 50-кратный ТАЕ-буфер.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-10-02 02:10:52
Срок действия
2025-10-02 02:10:52