Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117648/7.006-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Протезы-корректоры клапана сердца «Планкор» ТУ РБ 14539033.006-98 изм. 4 с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ УНП:100074444, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220033, г. Минск, пр. Партизанский, 2
Производственная площадка
ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220033, г. Минск, пр. Партизанский, 2
Заявитель
ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ УНП:100074444, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.5361/2105
Рег. номер товара
Мн-7.117648/7.006-2012
Состав
- держатель,
- комплект измерительный к протезам-корректорам клапана сердца «Планкор» митральным;
- комплект измерительный к протезам-корректорам клапана сердца «Планкор» трикуспидальным
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-05-06 02:09:39
Срок действия
-