Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117628/7.008-1906

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Материалы расходные и реагенты к анализаторам автоматическим иммунофлуоресцентным: калибраторы:

Производитель

Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ

Заявитель

Tosoh Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107847

Рег. номер товара

Мн-7.117628/7.008-1906

Состав

- набор калибраторов для определения пролактина (AIA-PACK PRL CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения СА 27.29 (AIA-PACK 27.29 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения простатической кислой фосфатазы (AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения СА-125 (OVCA) (AIA-PACK OVCA CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения b2-микроглобулина (AIA-PACK BMG CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения РЭА (AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения АФП (AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения СА-19-9 (SLa) (AIA-PACK SLa CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения миоглобина (ST AIA-PACK Myoglobin CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения СК-МВ (AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения IgE II (AIA-PACK IgEII CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения кортизола (AIA-PACK CORT CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения гормона роста (AIA-PACK HGH CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения С-пептида (AIA-PACK C-Peptide CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения инсулина (AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения фолата (AIA-PACK FOLATE CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения витамина В12 (AIA-PACK B12 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения ферритина (AIA-PACK FER CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения прогестерона (AIA-PACK PROG CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения ЛГ II (ST AIA-PACK LH II CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения ФСГ (AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения свободного Т4 (FT4) (AIA-PACK FT4 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения общего Т4 (AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения общего Т3 (AIA-PACK TT3 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения анти-ТПО (AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения анти-ТГ (AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения тиреотропного гормона 3-его поколения (AIA-PACK TSH 3rd-Gen CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения тестостерона (ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения интактного паратгормона (ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения тропонина I 3-его поколения (ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения общего ПСА II (ST AIA-PACK PSA II CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения фолата эритроцитов (AIA-PACK RBC FOLATE CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения цистатина С (ST AIA-PACK Cystatin C CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения АКТГ (ST AIA-PACK ACTH CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения эстрадиола (iE2) (ST AIA-PACK iE2 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для высокочувствительного определения эстрадиола (iE2) (ST AIA-PACK hsE2 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения мозгового натрийуретического пептида (МНП) (ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения гомоцистеина (ST AIA-PACK Homocysteine CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения ДГЭА-сульфата (ST AIA-PACK DHEA-S CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения тиреоглобулина (ST AIA-PACK Thyroglobulin CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения β-ХГЧ II (ST AIA-PACK bHCGII CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения 25-ОН витамина Д (ST AIA-PACK 25-OH Vitamin D CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения свободного Т3 (ST AIA-PACK iFT3 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения ХГЧ II (ST AIA-PACK HCGII CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения Д-димера (ST AIA-PACK D-Dimer CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения остеокальцина (ST AIA-PACK Osteocalcine CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения свободного ПСА (ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения HBeAg (AIA-PACK HBeAg CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения HBc-Ab (AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения HBsAb (AIA-PACK HBsAb CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения HBsAg (AIA-PACK HBsAg CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения HBeAb (AIA-PACK HBeAb CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения антигена плоскоклеточной карциномы (ST AIA-PACK SCC CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ST AIA-PACK SHBG CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения С-пептида II (ST AIA-PACK C-PeptideII CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения Дез-γ-карбоксипротромбина (PIVKA-II) (ST AIA-PACK PIVKA-II CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения iFT3 (AIA-PACK iFT3 CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения паратиреоидного гормона (ST AIA-PACK Whole PTH CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения прогестерона III генерации (ST AIA-PACK PROGIII CALIBRATOR SET), - набор калибраторов для определения пресепсина (ST AIA-PACK Presepsin CALIBRATOR SET).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-07 16:56:20

Срок действия

2024-10-07 16:56:20