Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117559/7.003-2412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для индикации возбудителей природно-очаговых, арбовирусных и особо опасных вирусных инфекций методом обратной транскрипции – полимеразной цепной реакции «Белар-Буниа-Флави-Фило-Арена–ПЦР» ТУ BY 100558032.280-2015 изм.№2
Производитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220099, г. Минск, ул. Казинца, 50
Производственная площадка
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.102476/2412
Рег. номер товара
Мн-7.117559/7.003-2412
Состав
в составе:
комплект №1:
- ПЦР-смесь-1/BUNYA (400 мкл),
- ПЦР-смесь-2/FLAVI (400 мкл),
- ПЦР-смесь-3/FILO (400 мкл),
- ПЦР-смесь-4/ARENA (400 мкл),
- Taq ДНК полимераза (5 ед/мкл) (45 мкл),
- ПКО/BUNYA, ПКО/ARENA, ПКО/FLAVI, ПКО/FILO (20 мкл),
- положительная контрольная проба К+LAS OT-ПЦР (100 мкл),
- отрицательный контрольный образец - ОКО (500 мкл),
- К-ПЦР (500 мкл),
- масло минеральное (1000 мкл);
комплект №2:
- 50хТАЕ (с бромидом этидия),
- агароза для электрофореза
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:13:01
Срок действия
2025-09-03 02:13:01