Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.117351/7.008-2005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты и расходные материалы для иммуноферментного анализа на анализаторах серии Chorus Trio: реагенты для обнаружения аутоиммунных заболеваний

Производитель

Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ Адрес: Via A. Solari, 19, 20144, Milano

Производственная площадка

Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni

Заявитель

Diesse Diagnostica Senese S.p.A., ИТАЛИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108641

Рег. номер товара

Мн-7.117351/7.008-2005

Состав

в составе: - набор реагентов для определения IgG к М-2 антигену митохондрий (AMA-M2) - набор реагентов для определения IgG к 8 клеточным и ядерным антигенам (ANA-8 ) - набор реагентов для определения IgA к Saccharomyces cerevisiae (ASCA-A) - набор реагентов для определения IgG к Saccharomyces cerevisiae (ASCA-G) - набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (a-TG) - набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе (a-TPO) - набор реагентов для определения IgG к бета-2-гликопротеину-G (Beta 2-Glycoprotein-G) - набор реагентов для определения IgM к бета-2-гликопротеину-M (Beta 2-Glycoprotein-M) - набор реагентов для определения IgG к кардиолипину (Cardiolipin-G) - набор реагентов для определения IgM к кардиолипину (Cardiolipin-M) - набор реагентов для определения IgG к Cenp-B антигену (Cenp-B) - набор реагентов для определения IgG к двухцепочечной ДНК (dsDNA-G) - набор реагентов для определения IgG к 6 клеточным и ядерным антигенам (ENA-6 S) - набор реагентов для определения IgG к протеину гломерулярной базальной мембраны (GBM) - набор реагентов для определения IgA к альфа-глиадину (Gliadin-A) - набор реагентов для определения IgG к альфа-глиадину (Gliadin-G) - набор реагентов для определения антител к Jo-1 антигену (Jo-1) - набор реагентов для определения IgG к печеночно-почечным микросомам (LKM-1) - набор реагентов для определения IgG к миелопероксидазе (MPO) - набор реагентов для определения IgG к протеиназе 3 (PR3) - набор реагентов для определения IgG к Scl-70 антигенам (Scl-70) - набор реагентов для определения IgG к антигенам Смита (Sm) - набор реагентов для определения антител к snRNP-С (snRNP-C) - набор реагентов для определения IgG к SS-A антигенам (SS-A) - набор реагентов для определения IgG к SS-B антигенам (SS-В) - набор реагентов для определения IgA к тканевой трансглутаминазе (tTg-A) - набор реагентов для определения IgG к тканевой трансглутаминазе (tTg-G) - набор реагентов для определения IgE общего (Total IgE)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-06-25 02:10:10

Срок действия

2025-06-25 02:10:10