Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116382/7.015-2110

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты и материалы расходные к анализаторам для исследований гемостаза: контроли:

Производитель

Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD

Производственная площадка

Helena Laboratories (UK) LTD trading as Helena BioSciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne And Wear, NE11 0SD

Заявитель

Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.98849/2111

Рег. номер товара

Мн-7.116382/7.015-2110

Состав

- контрольная плазма N (норма) (Routine Control N) - контрольная плазма А (умеренная патология) (Routine Control A) - контрольная плазма SA (высокая патология) (Routine Control SA) - контрольная плазма специальная N (норма) (Speciality Assayed Control N) - контрольная плазма специальная А (патология) (Speciality Assayed Control A) - положительный контроль на волчаночные (LA Positive Control S) - контроль Д-димеров высокий и низкий уровень (D-Dimer Control H/L)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-11-30 02:10:29

Срок действия