Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116382/7.013-2110

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты и материалы расходные к анализаторам для исследований гемостаза: тест-системы:

Производитель

Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD

Производственная площадка

Helena Laboratories (UK) LTD trading as Helena BioSciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne And Wear, NE11 0SD

Заявитель

Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.98849/2111

Рег. номер товара

Мн-7.116382/7.013-2110

Состав

- тест-система "Фибриноген по Клауссу 35" (Clauss Fibrinogen 35) - тест-система "Фибриноген по Клауссу 50" (Clauss Fibrinogen 50) - тест-система "Фибриноген по Клауссу 100" (Clauss Fibrinogen 100) - тест-система "Тромбиновое время" (Thrombin Time) -тест-система "Хромогенный Антитромбин Ха (хромогенный)" (Antithrombin Xa (Chromogenic)) - тест-система "Протеин С (хромогенный)" (Protein C (Chromogenic)) - тест-система "Авто Синий Д-димер 400" (Auto Blue D-Dimer 400) - тест-система "Авто Красный Д-димер 700" (Auto Red D-Dimer 700) - тест-система "Д-димер, ручной метод" (Manual D-Dimer) - тест-система "Скрининг на волчаночные антикоагулянты" (DRVVT Screen) - тест-система "Подтверждение на волчаночные антикоагулянты" (DRVVT Confirm)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-11-30 02:10:29

Срок действия