Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115748/7.010-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Тreponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.98355/2409
Рег. номер товара
Мн-7.115748/7.010-2404
Состав
Комплект №1:
Иммуносорбент - 2 планшета,
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл.(1,0 мл),
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1 фл.(1,0 мл),
Конъюгат - 1 фл.(0,4 мл),
Раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 2 фл. (по 20 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
[ФСБ-Т(х25)] - 2 фл.(по 40 мл),
ЦБР цитратный буферный раствор с перекисью водорода - 2 фл. (по 14 мл),
Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл),
Стоп-реагент - 1 фл.(25 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Комплект №2:
Иммуносорбент - 1 планшет,
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл.(1,0 мл),
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1 фл.(1,0 мл),
Конъюгат - 1 фл.(0,2 мл),
Раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 1 фл. (20 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
[ФСБ-Т(х25)] - 1 фл.(40 мл),
ЦБР цитратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 фл. (14 мл),
Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл),
Стоп-реагент - 1 фл.(12,5 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Комплект №3:
Иммуносорбент - 5 планшетов,
Контрольный положительный образец (К+) - 2 фл.(2,5 мл),
Контрольный отрицательный образец (К–) - 2 фл.(2,5 мл),
Конъюгат - 1 фл.(1,0 мл),
Раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 5 фл. ( по 20 мл),
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
[ФСБ-Т(х25)] - 3 фл.(по 100 мл),
ЦБР цитратный буферный раствор с перекисью водорода - 5 фл. (по 14 мл),
Хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл),
Стоп-реагент - 3 фл.(по 25 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 32 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-14 02:10:52
Срок действия
-