Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.010-2011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты для диагностики витаминной недостаточности и анемии:

Производитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821

Производственная площадка

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318

Заявитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.103179/2012

Рег. номер товара

Мн-7.115431/7.010-2011

Состав

- набор реагентов для определения общего 25 (ОН) Витамина D (для использования на платформе Access 2) (ACCESS 25(OH) VITAMIN D TOTAL) - набор реагентов для определения общего 25 (ОН) Витамина D (для использования на платформе UniCel DxI) (ACCESS 25(OH) VITAMIN D TOTAL) - набор реагентов для определения эритропоэтина (ACCESS EPO) - набор реагентов для определения ферритина (ACCESS FERRITIN) - набор реагентов для определения фолата (ACCESS FOLATE) - набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab) - набор реагентов для определения растворимого рецептора трансферина (ACCESS sTfR) - набор реагентов для определения витамина В12 (ACCESS VITAMIN B12) - лизирующий реагент фолата (Access RED BLOOD CELL (RBC) FOLATE LYSING AGENT)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-12-22 02:10:14

Срок действия